1.問:浙江省為什么要開展醫(yī)用耗材基礎庫的建設工作?
? 答:浙江省開展醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫建設工作主要基于三個方面的原因:一是醫(yī)用耗材總類繁多,分類復雜,導致以省為單位的集中采購工作進度較慢。二是部分醫(yī)用耗材價格水分高,購銷領域混亂,患者醫(yī)療負擔重。三是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購價格不透明,相互之間存在嚴重的信息不對稱現(xiàn)象,導致同一產(chǎn)品在不同醫(yī)療機構(gòu)間價差過大等問題出現(xiàn)。為解決上述問題,浙江省研究決定加快推進規(guī)范化的基礎數(shù)據(jù)庫的建設工作。
2.問:供應商不參加浙江省醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫會有什么影響?
? 答:下一步,浙江省藥械采購中心將會根據(jù)省政府和省衛(wèi)生計生委的工作部署,利用醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫全面推進以省為單位的網(wǎng)上陽光采購和集中采購工作。供應商不參與基礎數(shù)據(jù)庫建設工作,其相關產(chǎn)品將無法參加浙江省醫(yī)用耗材的陽光網(wǎng)上交易,也將無法參加今后的集中采購工作。在骨科醫(yī)用耗材第二批集中采購工作中,部分企業(yè)未按文件要求參與浙江省的網(wǎng)上陽光采購工作,喪失了集中采購的投標資格。
? 因此,供應商必須高度重視醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫建設工作,嚴格按照要求填報企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
3.問:部分產(chǎn)品不在本次目錄范圍內(nèi),是否需要報名?
? 答:省藥械采購中心已經(jīng)開展了四大介入類、放射影像類、鎮(zhèn)痛泵類、高分子類、骨科類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類的集中采購工作,明年計劃開展神經(jīng)外科耗材、眼科耗材、血透相關耗材(體外循環(huán)系統(tǒng))、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡下耗材)、普外科耗材(手術室常用耗材)等集中采購工作,上述產(chǎn)品不在本次產(chǎn)品申報范圍內(nèi)。
4.問:供應商的報名流程?
? 答:供應商報名分兩種形式進行:
? 一、已有用戶名和密碼的企業(yè):登陸耗材基礎庫---企業(yè)添加產(chǎn)品---已添加產(chǎn)品---保存并提交(搜索不到注冊證的,去添加注冊證---等待注冊證審核---審核通過以后再重新去已添加產(chǎn)品完善信息)---現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料(附件4和附件5)---等待產(chǎn)品審核及審核結(jié)果的信息公示通知。
? 二、沒有用戶名和密碼的新企業(yè):企業(yè)注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀態(tài)查詢審核進度---審核不通過---根據(jù)不通過的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過---使用該用戶名和密碼登陸耗材基礎庫---企業(yè)添加產(chǎn)品---已添加產(chǎn)品---保存并提交---現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料(附件2、附件4和附件5)---等待產(chǎn)品審核及審核結(jié)果的信息公示通知。
5.問:配送企業(yè)的報名流程如何?
? 答:企業(yè)網(wǎng)上注冊---保存并提交---現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料(附件3)---當場發(fā)放用戶名和密碼。
6.問:供應商和投標企業(yè)的區(qū)別在哪里?
? 答:供應商等同于先前文件里所稱的投標企業(yè)。
7.問:匯總表中的產(chǎn)品代碼是指什么?
? 答:產(chǎn)品代碼是指耗材基礎庫中“已添加產(chǎn)品”一欄中的流水號。
8.問:現(xiàn)場遞交資料的人員和網(wǎng)上注冊的授權(quán)人能否為不同的人?
? 答:必須是授權(quán)人本人到現(xiàn)場遞交資料。。
9.問:相關產(chǎn)品無匹配的目錄是否需要報名?是否可以增補目錄?
? 答:目錄僅僅是一個范圍,目錄的名稱并不是產(chǎn)品名稱。只要產(chǎn)品屬于本次公布的目錄范圍,就需要選擇合適的或者相近的目錄報名。企業(yè)自行判斷所申報的目錄是否合適,省藥械采購中心不做相關目錄方面的建議,且不接受新增目錄的申請。
10.問:基礎數(shù)據(jù)庫(第二批)報名是否收取費用?
? 答:不收取任何費用。
11.問:添加注冊證和添加產(chǎn)品信息的先后順序?
? 答:先添加產(chǎn)品信息。若進入產(chǎn)品添加頁面后,在“國家器械注冊證”一欄搜索不到相關注冊證,再去添加注冊證。
12.問:企業(yè)注冊的時候顯示企業(yè)已存在如何處理?
? 答:有兩種情況。第一種,企業(yè)已注冊成功,可以在“注冊狀態(tài)”中查詢,但是查詢到的是初始密碼。若忘記登錄密碼,可以申請密碼重置,網(wǎng)址:http://www.zjyxcg.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=1587&type=2&bigtype=1。
? 第二種,剛申請注冊,但是因某種原因沒完成注冊,可以在“注冊狀態(tài)”中查詢,然后繼續(xù)注冊提交。網(wǎng)址:
http://hccp.zjyxcg.cn/Enterprise/LookUpResult.aspx。
13.問:已網(wǎng)上注冊,什么時候能獲得用戶名和密碼?
? 答:供應商(投標企業(yè))可于1-3個工作日后在“注冊狀態(tài)”中查詢,如果顯示“暫無信息”,說明企業(yè)名稱或被授權(quán)人身份證號碼輸入有誤,請撥打0571-86408821處理。
? 配送企業(yè)網(wǎng)上輸入信息并保存提交后,需在我中心窗口攜遞交紙質(zhì)材料(附件3),省藥械采購中心審核通過后現(xiàn)場發(fā)放用戶名和密碼。
14.問:配送企業(yè)報名是否需要投標企業(yè)蓋章?
? 答:不需要。
15.問:不同企業(yè)的被授權(quán)人可以是同一個人嗎?
? 答:可以。
16.問:供應商配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需要注冊配送企業(yè)賬號嗎?
? 答:如果只配送本企業(yè)產(chǎn)品不需要,如果還需配送其他企業(yè)的產(chǎn)品則需要申請配送企業(yè)賬號。
17.問:供應商注冊后需要馬上遞交紙質(zhì)材料嗎?
? 答:不需要,可完成產(chǎn)品網(wǎng)上申報等工作后再將企業(yè)主體冊(附件2)、產(chǎn)品冊(附件4)、產(chǎn)品匯總表(附件5)等一并遞交。
18.問:配送商需要添加產(chǎn)品嗎?
? 答:不需要,產(chǎn)品由供應商添加。配送企業(yè)只需申請賬號(HP****)即可,后續(xù)事項根據(jù)省藥械采購中心的另行通知后再處理。
19.問:已獲得賬號的企業(yè)需要重新注冊和遞交資料嗎?
? 答:不需要。
20.問:產(chǎn)品名稱是填目錄名稱還是注冊證上的名稱?
? 答:注冊證。
21.問:產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范疇如何添加注冊證?
? 答:在SFDA號項搜索“不屬于醫(yī)療器械管理”。
22.問:產(chǎn)品提交后要等審核通過再遞交紙質(zhì)資料嗎?
? 答:不需要,企業(yè)必須在2015年12月18日前遞交所有相關紙質(zhì)材料,資料遞交截止后統(tǒng)一審核。
23.問:有很多規(guī)格型號要分開申請流水號嗎?
? 答:注冊證相同且價格相同的產(chǎn)品只需申請一個流水號即可(規(guī)格型號寫一起,用分號隔開),價格不同的產(chǎn)品則需要分開申請。
24.問:價格一定要填嗎?
? 答:價格必須填寫。
25.問:注冊證號搜索不到怎么辦?
? 答:須添加注冊證信息,等注冊證審核通過后(3個工作日內(nèi))添加,如有疑問請咨詢0571-86408821。
26.問:既是國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)又是進口或者港澳臺產(chǎn)品的總代理如何申請賬號?
? 答:需要申請兩個賬號,國外或者港澳臺企業(yè)產(chǎn)品的總代理賬號公司名稱后面加(品牌名稱),企業(yè)主體冊需要遞交兩份。
27.問:企業(yè)同時代理多個國外或者港澳臺企業(yè)的產(chǎn)品,如何申請賬號?
? 答:需要申請多個賬號,每個國外或者港澳臺公司的總代理賬號其公司名稱后面加(品牌名稱),企業(yè)主體冊一式一份。
28.問:若為多證合一的營業(yè)執(zhí)照,如何填寫相關證號?
? 答:需要填寫證號處均填寫營業(yè)執(zhí)照號。
29.問:產(chǎn)品冊是以注冊證為單位還是以流水號?
? 答:注冊證。有幾個注冊證就準備幾份產(chǎn)品冊。