各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局,省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心,各有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通(配送)企業(yè):
為貫徹落實(shí)《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作的通知》(閩醫(yī)?!?020〕39號)精神,確保我省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作順利推進(jìn),現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、中選結(jié)果
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒中選結(jié)果詳見附件。
二、具體要求
(一)簽訂采購合同。全省轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(以下簡稱“采購主體”)須按照互惠互利的原則與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂檢測試劑盒采購合同,合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。鼓勵民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢測機(jī)構(gòu)按照協(xié)商自愿的原則參與。
(二)實(shí)行平臺采購。采購主體必須通過福建省藥械聯(lián)合陽光采購平臺(http://120.32.125.17:18080/)進(jìn)行網(wǎng)上集中采購。
(三)確保質(zhì)量與供應(yīng)。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥監(jiān)部門各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定,保障試劑質(zhì)量。采購周期內(nèi),中選企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購主體并及時、保質(zhì)、足量供應(yīng)。
(四)暢通采購使用。采購主體應(yīng)保證中選試劑的采購使用,不得設(shè)置任何條件增加中選試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)負(fù)擔(dān)。除中選試劑因質(zhì)量、供應(yīng)問題無法滿足臨床需求外,不得采購非中選試劑(疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務(wù)或開展科研項(xiàng)目所需試劑除外)。
(五)及時結(jié)算貨款。采購主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算貨款,回款時間不得超過30天。
三、執(zhí)行時間
中選結(jié)果于5月14日在采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行,周期1年。
附件:福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會
2020年5月12日
附件
福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購中選結(jié)果
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采購品種
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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型號規(guī)格
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企業(yè)名稱
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
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國械注準(zhǔn)20203400184
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32測試/盒
64測試/盒
96測試/盒
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邁克生物股份
有限公司
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新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
(熒光PCR法)
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國械標(biāo)準(zhǔn)20203400322
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48人份/盒
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北京金豪制藥
股份有限公司
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新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒
(熒光PCR法)
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國械注準(zhǔn)20203400057
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50人份/盒
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上海之江生物
科技股份
有限公司
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)
核酸檢測試劑盒
(PCR熒光試劑法)
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國械注準(zhǔn)20203400063
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48人/份
96人/份
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中山大學(xué)達(dá)安
基因股份
有限公司
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)
IgM/IgG抗體檢測試劑盒
(膠體金法)
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國械注準(zhǔn)20203400239
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50人份/盒
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南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)
抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒
(膠體金法)
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國械注準(zhǔn)20203400177
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40人份/盒
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英諾特(唐山)
生物技術(shù)
有限公司
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