各地級以上市醫(yī)療保障局:
為做好我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施工作,推進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定合理價格,營造一個風清氣正的采購環(huán)境,根據《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)以及國家醫(yī)療保障局醫(yī)保價采中心《關于印發(fā)〈醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范( 2020版)〉的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)和 《關于印發(fā)〈醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)〉的通知》(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)要求,結合我省實際,現就建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關問題通知如下:
一、建立全省統(tǒng)一的招采信用評價制度
廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“省平臺”)、廣州和深圳的采購平臺須于2020年12月底前聯合建立全省統(tǒng)一的醫(yī)藥價格和招采信用評價工作制度。各采購平臺應完善相關工作機制,明確企業(yè)信用承諾、信用評級、評級結果運用等具體規(guī)定。由省平臺牽頭,會同廣州、深圳的采購平臺建立全省統(tǒng)一的失信信息庫,各采購平臺共享信用評級信息。各采購平臺應通過實行企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式,及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)涉及《國家醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(2020版)》所列失信行為信息。醫(yī)藥企業(yè)在我省發(fā)生失信行為的,應主動及時向平臺報告失信信息;各采購平臺定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等,采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄;日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄,分別錄入失信信息庫。
二、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
各采購平臺要在官方網站公布《國家醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(2020版)》。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網,以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的自主采購,應以獨立法人名義出具《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》,承諾書統(tǒng)一由省平臺收集。
各采購平臺應督促醫(yī)藥企業(yè)及時遞交信用承諾書,確保2021年2月底前遞交承諾書比例達到80%, 3月底前遞交承諾書比例達到95%。2021年3月底前仍然沒有遞交承諾書的醫(yī)藥企業(yè),全省各采購平臺將不予接收該企業(yè)新的投標或掛網申請;在2021年5月底前仍未遞交承諾書的醫(yī)藥企業(yè),在保障供應前提下,將該企業(yè)已中標或掛網的所有醫(yī)藥產品停止掛網采購。
三、各采購平臺分別開展信用評級
各采購平臺根據國家醫(yī)療保障局有關規(guī)定,按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴謹的要求實施信用評級,將醫(yī)藥企業(yè)在2020年8月28日以來交易過程失信行為性質、情節(jié)、時效、影響等因素評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據的事實,以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。各采購平臺有關企業(yè)的失信評價結果信息共享,并且可供監(jiān)管部門及醫(yī)療機構查詢;企業(yè)在多個采購平臺發(fā)生不同失信行為,按照采購平臺評級較嚴重的等級確定企業(yè)失信行為。要正確運用信用評價制度,堅持以客觀事實為基礎,以法律法規(guī)為準繩,以市場機制為導向,以買賣合同關系為基礎,確保醫(yī)藥企業(yè)自主定價、自主經營權利,不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,實施地方保護、破壞公平競爭。
四、分級處置失信違約行為
各采購平臺根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級結果分級采取處置措施,包括書面提醒告誡、依托平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等。失信行為涉及省份數量達到規(guī)定條件的,將按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動的全國聯合處置措施處理。采購平臺對涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的,采取分級處置措施,并兼顧藥品可及性。
五、落實企業(yè)信用修復機制
各采購平臺在處置措施生效前應提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情況給予一定申訴和整改期,允許醫(yī)藥企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。失信行為自被確認起超過一定時間,以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制,鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用,包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。
六、共同推進信用評價制度建設
信用評級結果是醫(yī)藥企業(yè)在我省醫(yī)藥采購工作中是否誠實守信的重要標志。各地醫(yī)療保障局要充分認識建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的重要意義,推動轄區(qū)內醫(yī)療機構積極參與醫(yī)藥企業(yè)信用評價工作,引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。
廣東省醫(yī)療保障局
2020年12月28日