各地、州、市醫(yī)療保障局,各師市醫(yī)療保障局,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu),各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè):
為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于高值醫(yī)用耗材治理改革的決策部署,根據(jù)《關(guān)于推動藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》(新政辦發(fā)〔2021〕86號)精神,及國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類、省際聯(lián)盟神經(jīng)外科類、止血材料類、輸注泵和冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件要求,現(xiàn)就做好人工晶體、運動醫(yī)學等六類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)執(zhí)行工作通知如下:
一、執(zhí)行范圍
(一)品種范圍
1.國家組織人工晶體類和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材采購品種:人工晶體(含推注器)、粘彈劑、帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物。
2.河南省際聯(lián)盟神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材采購品種:顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘、腦脊液體外引流系統(tǒng)、腦脊液分流系統(tǒng)、動脈瘤夾。
3.浙江省際聯(lián)盟輸注泵和冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管采購品種:機械泵、電子泵I、電子泵II、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管。
4.內(nèi)蒙古省際聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材采購品種:紗布類、粉類、膠原海綿、明膠海綿、非紗布(非織布+纖絲+膜)、膠類(流體明膠+醫(yī)用膠)、骨蠟。
醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果詳見附件。
(二)采購主體范圍
兵地范圍內(nèi)已在國家和省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購平臺確認協(xié)議采購量的各醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應按要求參與,鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)積極參與。
二、采購周期和執(zhí)行時間
(一)采購周期
根據(jù)采購文件規(guī)定,本次執(zhí)行集采中選結(jié)果的六類醫(yī)用耗材采購周期分別為:
1.省際聯(lián)盟神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材采購周期為一年;
2.省際聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材采購周期為一年;
3.國家組織人工晶體類和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材采購周期為兩年;
4.省際聯(lián)盟輸注泵和冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管采購周期為三年。
自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
(二)執(zhí)行時間
首年采購執(zhí)行時間為:2024年5月22日—2025年6月30日,下一采購年度自2025年7月1日開始,其余年度順延。同時國家組織人工晶體類醫(yī)用耗材中選結(jié)果執(zhí)行之后,停止執(zhí)行陜西省際聯(lián)盟人工晶體集采中選結(jié)果。
三、采購方式和簽訂協(xié)議
(一)采購方式。全區(qū)范圍內(nèi)所有參與人工晶體和運動醫(yī)學等六類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)須通過自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index)按規(guī)定采購使用中選產(chǎn)品。全兵團范圍內(nèi)所有參與人工晶體和運動醫(yī)學等六類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)須通過新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務大廳——招采系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/)按規(guī)定采購使用中選產(chǎn)品。
(二)簽訂采購協(xié)議。在采購周期內(nèi),采購協(xié)議一年一簽。首年協(xié)議采購量以各醫(yī)療機構(gòu)在國家和省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購平臺最終確認的協(xié)議采購量為準。續(xù)簽采購協(xié)議時,由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床使用情況、企業(yè)供應情況等因素,準確填報續(xù)簽需求量。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、工作安排
(一)項目建立。兵地藥品耗材招采系統(tǒng)分別建立“第四批國家醫(yī)用耗材集采第一采購年度、河南聯(lián)盟神經(jīng)外科耗材集采第一采購年度、浙江聯(lián)盟輸注泵和冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管集采第一采購年度、內(nèi)蒙古聯(lián)盟止血材料集采第一采購年度”四個采購項目,并完成中選產(chǎn)品目錄和醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量數(shù)據(jù)導入,其中未完成醫(yī)保編碼貫標的中選產(chǎn)品,中選企業(yè)后期可在完成賦碼后向自治區(qū)和兵團相關(guān)部門申請掛網(wǎng),經(jīng)核查無誤按中選價格導入相應集采項目內(nèi)。
(二)配送關(guān)系建立和三方協(xié)議簽訂。
中選企業(yè)應自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)作為主要配送企業(yè),為保證供應還應選定備選配送企業(yè)。完成時限:2024年5月10日前。
醫(yī)療機構(gòu)從建立關(guān)系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè),及時發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議的簽訂,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要及時響應。完成時限:2024年5月22日前。
五、主要任務
(一)落實協(xié)議采購量。
醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體,應按照相關(guān)要求開展線上采購,收到貨物后應及時驗貨入庫和結(jié)清貨款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)應暢通中選產(chǎn)品入院渠道,及時簽訂三方協(xié)議,明確各方權(quán)利與責任內(nèi)容,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,確保完成協(xié)議采購量。同時,醫(yī)療機構(gòu)可結(jié)合臨床使用實際,線上適量采購其他質(zhì)優(yōu)價宜的產(chǎn)品。
(二)保障中選產(chǎn)品供應。
中選企業(yè)作為供應保障第一責任人,應提前做好相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,及時滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。對提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu),中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。對執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的,中選企業(yè)應采取賠償、退出、備選和應急保障措施,確保患者使用安全。醫(yī)療機構(gòu)在主配企業(yè)超過7天未供應中選產(chǎn)品時,可自主啟用備選企業(yè)進行供貨,采購量納入?yún)f(xié)議采購量計算范圍。
(三)做好醫(yī)保支付政策銜接。
對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的帶量采購醫(yī)用耗材,中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照中選價格執(zhí)行;非中選產(chǎn)品適時制定醫(yī)保支付標準。
(四)強化履約情況監(jiān)測。
各地(州、市)、各師市醫(yī)保部門應按照屬地管理原則,加強對集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測,將醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時回款率等納入監(jiān)督考核范圍,考核評價結(jié)果將作為醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用比例和醫(yī)保總額控制指標制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測范圍,對于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié),采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理,進一步加強履約情況監(jiān)測。
六、工作要求
(一)提高思想認識。深刻領(lǐng)會醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的重要意義,切實加強組織領(lǐng)導,壓實分級管理責任,落實好相關(guān)配套措施,平穩(wěn)推進集中帶量采購結(jié)果落地實施。
(二)加強履約監(jiān)管和失信記錄。各地(州、市)、各師市醫(yī)保部門要加強供應監(jiān)測,暢通醫(yī)療機構(gòu)問題反饋渠道,經(jīng)核實不能保障供應的情形時,醫(yī)療機構(gòu)采購非中選產(chǎn)品的相應用量不計入非中選采購考核范圍。嚴格落實信用評價制度,對斷供等供應異常企業(yè)開展約談函詢,對拒不整改企業(yè)記錄失信行為,并對外發(fā)布,進一步加大供應保障約束力度。
(三)防范風險。各地(州、市)、各師市要認真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風險,制定應對措施,加強政策解讀和宣傳引導,有效引導群眾預期,及時回應社會關(guān)切,營造良好氛圍,確保工作穩(wěn)步推進。執(zhí)行中如遇重大問題,要及時報告。
七、聯(lián)系方式
自治區(qū):0991—8805076、0991—8805080(業(yè)務)
15026004560(技術(shù)服務)
自治區(qū)釘釘群:87680000029(醫(yī)用耗材企業(yè))
兵??團:0991—4607077、0991—4607069
兵團QQ交流群:812394496(耗材生產(chǎn)企業(yè))
195814637(配送企業(yè))
自治區(qū)醫(yī)療保障局??兵團醫(yī)療保障局
自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心
2024年5月8日