2010年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購經營企業(yè)文件
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采購管理機構：新疆維吾爾自治區(qū)網上藥品集中采購工作領導小組辦公室
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電子商務平臺：新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網
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網??????? 址：http://www.xjypcg.com.cn
目??? 錄
第一章? 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集
中采購經營企業(yè)公告
第二章? 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購經營企業(yè)配送細則
附?件?：
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2010年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購經營企業(yè)資質材料構成.doc
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以上附件請自新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網下載
第一章 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑
網上集中采購經營企業(yè)公告
根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購工作實施方案（試行）》的規(guī)定，2010年自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購工作已開始，為了保證醫(yī)療機構的正常采購，現(xiàn)將醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)有關事項公告如下：
一、 文件編號:XJHCCG2010-002
二、 配送品種:自治區(qū)醫(yī)療機構網上集中采購的醫(yī)用耗材和檢驗試劑。
三、 配送周期：醫(yī)用耗材和檢驗試劑的配送周期與網上集中采購周期相同。
四、配送方式：通過新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網進行網上采購單確認后進行配送。
五、獲取工作文件辦法：登錄“新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網”系統(tǒng)，自行下載工作文件。
六、《企業(yè)申報材料》遞交時間：2010年9月16日至2010
年9月26日17時（北京時間，下同），遞交地點：自治區(qū)醫(yī)療機構藥品采購中心（烏魯木齊市龍泉街191號自治區(qū)衛(wèi)生廳）。
七、《企業(yè)申報材料》審核時間：2010年9月16日至2010年10月7日19時。
八、查詢方式：請登錄新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網查詢
網址：http://www.xjypcg.com.cn
聯(lián)系人：蘇雅莉? 楊靜
聯(lián)系電話：0991-8560051?? 0991-8521731
第二章 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材和檢驗試劑
網上集中采購經營企業(yè)配送細則
第一條? ?醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)網上采購系統(tǒng)
通過自治區(qū)醫(yī)療機構藥品采購中心的專用電子商務平臺“新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網”的網上采購系統(tǒng)進行。
第二條? 醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送周期
本次醫(yī)用耗材和檢驗試劑網上集中采購經營企業(yè)配送周期以網上集中采購的實際采購周期為準。遇自然災害等不可抗拒因素，可延期進行。
第三條 ?醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送范圍
對所確認地州的縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構、醫(yī)保定點醫(yī)療機構以及實施國家基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心實施配送。
第四條 ?醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送品種
自治區(qū)醫(yī)療機構網上集中采購的醫(yī)用耗材和檢驗試劑。
第五條? 醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)報名
一、新疆區(qū)內醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)報名
新疆區(qū)內醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)報名時需遞交企業(yè)主體冊資質材料，具體以公告通知時間為準。
二、外埠醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)報名
符合《關于印發(fā)醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)市【2006】223號）要求的外埠醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)報名時需遞交企業(yè)主體冊資質材料，具體以公告通知時間為準。
第六條 材料申報要求
一、使用語言
企業(yè)提交的所有文件材料均使用中文。
二、資質材料的構成
1、擬為采購人提供配送服務的醫(yī)用耗材經營企業(yè)，需按照附件1、附件2、附件3要求提供主體冊資料，同時在新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構藥品采購中心領取用戶名和密碼，并登錄新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網進行經營企業(yè)信息維護，否則不能進行配送。
新疆區(qū)內醫(yī)用耗材經營企業(yè)主體冊資料包括：
① 醫(yī)用器械經營企業(yè)許可證副本復印件；
② 營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
③ 法人代表授權書（需法人代表簽名或蓋章，并提供法人和被授權人身份證復印件并蓋章）；
④ 配送承諾函；
⑤ 企業(yè)所在地縣以上（含縣）食品藥品監(jiān)督管理局出具的兩年內無銷售不合格產品等違法行為的證明。
外埠醫(yī)用耗材經營企業(yè)主體冊資料包括：
① 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證副本復印件；
② 營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
③ 法人代表授權書（需法人代表簽名或蓋章，并提供法人和被授權人身份證復印件并蓋章）；
④ 擬配送區(qū)域及配送中心（倉庫）條件的說明；
⑤ 配送承諾函
⑥ 企業(yè)所在地縣以上（含縣）食品藥品監(jiān)督管理局出具的兩年內無銷售不合格產品等違法行為的證明。
2、擬為采購人提供配送服務的檢驗試劑經營企業(yè)，需按照附件1、附件2、附件3要求提供主體冊資料，同時在新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構藥品采購中心領取用戶名和密碼，并登錄新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網進行經營企業(yè)信息維護，否則不能進行配送。
新疆區(qū)內檢驗試劑經營企業(yè)主體冊資料：
① 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證副本復印件；
② 營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
③ 藥品經營許可證副本復印件；
④ 藥品經營質量管理規(guī)范認證證書（GSP）；
⑤ 法人代表授權書（需法人代表簽名或蓋章，并提供法人和被授權人身份證復印件并蓋章）；
⑥ 配送承諾函；
⑦ 企業(yè)所在地縣以上（含縣）食品藥品監(jiān)督管理局出具的兩年內無銷售不合格產品等違法行為的證明。
外埠檢驗試劑經營企業(yè)主體冊資料包括：
① 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證副本復印件；
② 藥品經營許可證副本復印件；
③ 《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）認證證書復印件或者在規(guī)定的時間內已向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申報GSP認證的證明；
④ 營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
⑤ 法人代表授權書（需法人代表簽名或蓋章，并提供法人和被授權人身份證復印件并蓋章）；
⑥ 擬配送區(qū)域及配送中心（倉庫）條件的說明；
⑦ 配送承諾函；
⑧ 企業(yè)所在地縣以上（含縣）食品藥品監(jiān)督管理局出具的兩年內無銷售不合格產品等違法行為的證明。
三、申報材料修改和撤回
遞交醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)資質材料至審核前，可申請撤銷、修改資料。
四、資質材料審核
醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)資質材料的審核由自治區(qū)網上藥品集中采購工作領導小組辦公室組織有關人員實施。
外埠醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)資質材料審核通過后，需將主體冊向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
五、資質材料澄清
醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)有效資質證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關部門的有效證明文件為準，政府相關網站發(fā)布信息作為參考。若信息存在差異，需提供有關原件進行核對。
對申報材料中不明確的內容，自治區(qū)醫(yī)療機構藥品采購中心有權要求醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)作出澄清。醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)有義務對有關的內容以書面形式做出解答。
第七條 ?醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送
（一）醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)的配送權由生產企業(yè)決定。
（二）生產企業(yè)在新疆醫(yī)療機構藥品采購管理網上選擇由自治區(qū)網上藥品集中采購工作領導小組辦公室審核通過的醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)進行配送。
（三）本著減少流通環(huán)節(jié)、節(jié)約成本的原則，生產企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過5家醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)進行配送。
（四）醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)對生產企業(yè)的選擇必須進行網上確認，確立最終的配送關系。
（五）醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)必須按要求保證做到網上采購單確認，并保證網上采購所涉及信息與實際信息相一致。
（六）不論醫(yī)療機構路程遠近及采購品種數(shù)量和金額多少，均保證配送。配送時間要求如下：急救用產品4小時內送到；一般用產品24小時內送到，最長不要超過48小時，急救用產品節(jié)假日照常配送；
（七）醫(yī)療機構在審核通過并確認的醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)中自主擇優(yōu)選擇配送企業(yè)。
第八條? 解釋權
本實施方案醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送細則的解釋權歸自治區(qū)醫(yī)療機構網上藥品集中采購工作領導小組辦公室。
第九條? 執(zhí)行時間
本實施方案醫(yī)用耗材和檢驗試劑經營企業(yè)配送細則自采購公告發(fā)布之日起執(zhí)行。
2010-09-15