關(guān)于非中標產(chǎn)品備案、簽約的要求
各招標醫(yī)院、各經(jīng)銷商：
2013年醫(yī)用耗材招標采購簽約已經(jīng)開始，各招標醫(yī)院應繼續(xù)堅持“中標企業(yè)，簽訂中標品種，執(zhí)行中標價格”的原則，進一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采購簽約。
對各招標醫(yī)院臨床確需使用的非中標產(chǎn)品，必須進行非中標產(chǎn)品備案后，方可采購使用。現(xiàn)將非中標產(chǎn)品備案的要求和程序公布如下：
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一、各招標醫(yī)院應成立專班處理非中標產(chǎn)品備案事宜
為杜絕暗箱操作，防止腐敗，非中標產(chǎn)品的采購申請，必須經(jīng)過集體的討論和協(xié)商。各招標醫(yī)院應成立專班來處理非中標產(chǎn)品備案事宜，對非中標產(chǎn)品的備案申請、簽約設(shè)立專門的檔案備查。
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二、申請非中標產(chǎn)品備案的條件
凡符合以下條件之一的，可以由采購醫(yī)院提出非中標產(chǎn)品備案申請。
1、該產(chǎn)品的該規(guī)格不在本年度醫(yī)用耗材招標的目錄中；
2、該產(chǎn)品的該規(guī)格經(jīng)招標后，無人中標；
3、本醫(yī)院臨床使用必需（包括該產(chǎn)品為引進的新技術(shù)或購進新設(shè)備的專用耗材、該產(chǎn)品為新技術(shù)產(chǎn)品、該產(chǎn)品為開展新的工作項目所必需且無其他中標產(chǎn)品替代）。
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三、非中標產(chǎn)品備案簽約的最小金額和數(shù)量
醫(yī)用耗材種類繁多，進行集中招標是為了對采購金額大、采購數(shù)量多的醫(yī)用耗材購銷行為進行規(guī)范，因此，符合以下條件之一的非中標產(chǎn)品，方可進行備案采購：
1、一個規(guī)格的產(chǎn)品，采購合同的簽約金額不小于3萬元；
2、一個規(guī)格的產(chǎn)品，采購合同的簽約數(shù)量不小于1000個、簽約金額不少于1萬元；
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四、非中標產(chǎn)品備案后須單獨簽訂購銷合同
招標醫(yī)院在同經(jīng)銷商簽訂醫(yī)用耗材采購合同時，必須將中標品種和經(jīng)過備案審批通過的非中標品種分開簽約，每一個品種的每一個規(guī)格須簽明詳細的價格、數(shù)量及總金額。招標中心將對各醫(yī)院中標品種和非中標品的簽約份數(shù)和金額進行分開統(tǒng)計和對比，并登記每一個品種的詳細簽約金額，以備紀檢部門查閱。
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五、非中標產(chǎn)品備案申請的程序
1、招標醫(yī)院組織專班對非中標產(chǎn)品的資質(zhì)、價格進行集體審核和談判，所有參與審核和談判的人員要簽字確認，并保留紙質(zhì)的記錄備查。招標醫(yī)院必須在《非中標（成交）產(chǎn)品采購申請表》中承諾“本醫(yī)院保證該簽約價格已經(jīng)過集體協(xié)商并不高于同類產(chǎn)品的本年度中標價格”，并對其負責。
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2、招標醫(yī)院下載制式化表格《非中標（成交）產(chǎn)品采購申請表》，逐項填寫。要求每張申請表只能填報一個規(guī)格的產(chǎn)品，填報的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號必須與產(chǎn)品的“醫(yī)療器械注冊證”和“醫(yī)療器械注冊登記表”中規(guī)定的名稱和型號保持一致，留空、缺項和手寫（填寫意見和簽名除外）一律無效。
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3、招標醫(yī)院將填報好的《非中標（成交）產(chǎn)品采購申請表》遞交至招標中心，由招標中心登記、編號并進行審核。
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4、招標中心對符合備案條件的非中標產(chǎn)品采購申請審核通過后，出具帶有編號的《2013年度非中標（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）給招標醫(yī)院；
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5、招標醫(yī)院在收到2013年度非中標（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）后，經(jīng)銷商、醫(yī)院分別蓋章，并附上審批表中要求提交的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商的資質(zhì)文件、購銷合同（一式三份），遞交至招標中心；
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6、招標中心對《2013年度非中標（成交）產(chǎn)品備案審批表》（一式三份）、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)銷商的相關(guān)資質(zhì)文件、采購合同（一式三份）進行審查，審查通過后蓋章、登記，備案工作完成。該備案審批表及采購合同由招標中心、招標醫(yī)院、經(jīng)銷商各執(zhí)一份備查。
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六、違規(guī)處理
1、招標醫(yī)院隱瞞產(chǎn)品真實情況、出具不實承諾、伙同經(jīng)銷商抬高備案價格、瞞報實際采購金額，以及其他各類違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將上報上級主管部門和紀檢部門進行檢查。對查實的違規(guī)行為由上級主管部門和紀檢部門依法進行處理。
2、對涉及違規(guī)的經(jīng)銷商，將廢除其備案審批，列入黑名單，禁止其參與本市醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的招投標活動。涉及犯罪行為的移送司法機關(guān)處理。
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