各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、財政局,省屬公立醫(yī)療機構(gòu):
為糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風,規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購行為,理順醫(yī)用耗材價格體系,維護人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)國務院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《安徽省人民政府關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》(皖政〔2024〕4號)等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就進一步加強全省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理提出以下實施意見。
一、推進醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購
(一)拓寬平臺耗材掛網(wǎng)覆蓋范圍。對安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱平臺)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材目錄進行擴圍,將國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫內(nèi)的醫(yī)用耗材全部納入平臺掛網(wǎng)采購范圍。完善掛網(wǎng)規(guī)則,確保醫(yī)用耗材在平臺陽光掛網(wǎng)、應掛盡掛,實行帶碼銷售。
(二)全面實施網(wǎng)上采購。安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu))使用的醫(yī)用耗材均應在平臺采購,公開交易、應采盡采,嚴禁線下采購,切實提高平臺網(wǎng)采率。目錄范圍外的醫(yī)用耗材由醫(yī)療機構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購。
二、強化平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格治理
(一)落實限價掛網(wǎng)
1.平臺新增掛網(wǎng)醫(yī)用耗材。生產(chǎn)企業(yè)主動申報產(chǎn)品全國省級掛網(wǎng)限價(包括中標價、掛網(wǎng)限價等,不含企業(yè)自報價,下同)最低值,以省級掛網(wǎng)限價最低值作為平臺掛網(wǎng)限價。如企業(yè)自愿以省級(含省際聯(lián)盟、國采)帶量采購中選價申報,視同省級中標價。
2.已掛網(wǎng)未取得限價醫(yī)用耗材。生產(chǎn)企業(yè)主動申報產(chǎn)品全國省級掛網(wǎng)限價最低值,以省級掛網(wǎng)限價最低值作為平臺掛網(wǎng)限價。無省級掛網(wǎng)限價的醫(yī)用耗材以我省醫(yī)療機構(gòu)平臺采購價最低值作為掛網(wǎng)限價。
(二)限價動態(tài)調(diào)整
在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)限價的企業(yè)應在30個自然日內(nèi),主動申報新低掛網(wǎng)限價,平臺對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)限價聯(lián)動全國最低省級掛網(wǎng)限價。并結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)平臺采購價,定期動態(tài)調(diào)整。
三、醫(yī)療機構(gòu)進行議價
公立醫(yī)療機構(gòu)按不高于掛網(wǎng)限價與企業(yè)進行議價,降低采購價格,并將議價結(jié)果在平臺真實、完整呈現(xiàn),便于全省醫(yī)療機構(gòu)議價進行參考。
(一)自主議價。公立醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合自身采購量、回款周期、原有交易價格與企業(yè)自主議價,并按議定價格網(wǎng)上采購。
(二)聯(lián)合議價。對國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購外的品種,鼓勵以省級醫(yī)院、緊密型城市醫(yī)療集團、緊密型縣域醫(yī)共體為采購聯(lián)合體,組成采購聯(lián)盟議價采購,參與聯(lián)盟的醫(yī)療機構(gòu)按議價結(jié)果在平臺采購。
四、積極扎實推進集中帶量采購
根據(jù)醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的要求,按照“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的方式,聚焦臨床需求、矛盾問題及醫(yī)保大數(shù)據(jù),不斷擴大集采品種覆蓋范圍,逐步將普通醫(yī)用耗材納入集采范圍。實施多層級組織的集中帶量采購,全面落實國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購,積極參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購,適時開展省級醫(yī)用耗材集中帶量采購。醫(yī)用耗材集中帶量采購金額占比逐年提高,原則上初期每年增幅不低于5個百分點。醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按帶量采購中選價進行采購,按時回款結(jié)算,不得再次議價。
五、加強集中采購平臺建設
(一)貫徹全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務編碼。統(tǒng)一規(guī)范平臺醫(yī)用耗材基礎信息,完善省級醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫并及時動態(tài)維護更新,實現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理;推進醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼在耗材招標、采購、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應用,做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)測”。加強與醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接,實行對醫(yī)用耗材招標與采購、配送與使用、支付與結(jié)算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理。
(二)進一步完善平臺功能。圍繞服務掛網(wǎng)采購和集中帶量采購工作需求,進一步完善平臺功能,推動醫(yī)用耗材交易流程標準化,在支持訂單生成、需求響應、配送出庫、到貨確認、退貨換貨等基本功能基礎上,持續(xù)優(yōu)化交易服務,適應醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等不同交易主體實際需求。有效運用平臺招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督等功能,引導調(diào)動交易各方共同維護線上采購,促進網(wǎng)采率提升,提高交易過程的時效性。有序推進線上結(jié)算,建立健全平臺耗材網(wǎng)上貨款結(jié)算相關(guān)制度,遵循“安全、便捷、規(guī)范、高效、透明”原則,逐步提供貨款在線結(jié)算服務。
六、強化醫(yī)用耗材采購監(jiān)測監(jiān)管
(一)加強采購價格監(jiān)測預警。動態(tài)監(jiān)測平臺醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格,對公立醫(yī)療機構(gòu)采購品種、數(shù)量、價格進行分析,對其采購價格進行提示、預警和調(diào)控,促進企業(yè)按合理價格掛網(wǎng)。平臺應完善“三色九段線”(顏色從紅色、黃色、綠色漸變,九段線提示采購價格從高到低,顯示出全省最近1年的歷史采購最高價、最低價、平均價、中位價、加權(quán)平均價和加權(quán)中位價)標識,在醫(yī)療機構(gòu)采購耗材進行議價時,準確提示本院采購價的區(qū)位,引導醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)用耗材企業(yè)議價。
(二)強化網(wǎng)上采購行為監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應通過平臺采購醫(yī)用耗材,在平臺發(fā)起采購計劃,采購價格、采購數(shù)量、驗收入庫數(shù)、結(jié)算金額等信息應與院內(nèi)采購信息保持一致。醫(yī)療保障部門適時通報網(wǎng)上采購情況,對網(wǎng)上采購率不高、采購價格異常和未按時報送采購信息的,予以提醒、約談并督促整改。
(三)實施價格招采信用評價制度。實行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥價格和招采信用承諾制度,強化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級。對企業(yè)在掛網(wǎng)過程中未按要求及時申報、申報不實及其他弄虛作假情況,以及企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中出現(xiàn)的商業(yè)賄賂、不能履約供應和及時配送(除不可抗力因素外)等失信行為,一經(jīng)查實將依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以處置。
七、加強醫(yī)療機構(gòu)自主采購內(nèi)控管理
公立醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》規(guī)定,完善醫(yī)用耗材遴選準入、招標參數(shù)論證、招標采購、使用評價、信息保密等相關(guān)制度,加強招標、采購和使用環(huán)節(jié)內(nèi)控管理。健全醫(yī)療機構(gòu)部門設置,實行招標和采購等不相容崗位相互分離。定期開展對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材準入、采購、驗收及使用全過程監(jiān)督檢查和業(yè)務培訓。
八、落實高值醫(yī)用耗材集中帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策
根據(jù)工作要求,參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)做法,對參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購并完成約定采購量且考核合格的公立醫(yī)療機構(gòu),按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例留用集采產(chǎn)品醫(yī)保資金。對和醫(yī)療服務深度關(guān)聯(lián)、價格虛高且長期擠占醫(yī)療服務調(diào)價空間的醫(yī)用耗材,推進集采結(jié)果與醫(yī)療服務價格科學協(xié)同,在實施醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整時,將相關(guān)醫(yī)療服務價格項目優(yōu)先納入動態(tài)調(diào)整范圍。具體實施辦法另行制定。
本通知自2024年10月20日起執(zhí)行。此前有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準。
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安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會
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2024年9月2日