各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
經(jīng)研究就決定，對已在川掛網(wǎng)的十個(gè)類別醫(yī)用耗材進(jìn)行增補(bǔ)。現(xiàn)將相關(guān)問題通知如下：
一、申報(bào)企業(yè)經(jīng)辦人的證件要求
（一）申報(bào)企業(yè)經(jīng)辦人的授權(quán)委托書（加蓋企業(yè)鮮章、企業(yè)法人簽字）；
（二）經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。
二、本次增補(bǔ)產(chǎn)品的范圍
本次增補(bǔ)產(chǎn)品包括：
1、人工關(guān)節(jié)
2、心臟起搏器
3、電生理
4、神經(jīng)介入
5、心臟介入
6、外周介入
7、吻合器
8、人工晶體
9、疝修補(bǔ)材料
10、超聲刀刀頭
三、資料遞交的相關(guān)說明
（一）前期已經(jīng)申報(bào)且資質(zhì)審核合格的企業(yè)，若有新取得注冊證的產(chǎn)品，可直接補(bǔ)充申報(bào)其產(chǎn)品，不再遞交企業(yè)資質(zhì)資料。
（二）前期未參加我省神外類醫(yī)用耗材集中采購的企業(yè)，本次需遞交:
1.申報(bào)企業(yè)（國內(nèi)）增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表（附件1）；
2.申報(bào)企業(yè)（境外）增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表（附件2）
3.申報(bào)企業(yè)需遞交的資質(zhì)文件（附件3）。
《申報(bào)企業(yè)(國內(nèi))/(境外)增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表》在省藥招監(jiān)管中心網(wǎng)站下載填報(bào)。各企業(yè)提供的《申報(bào)企業(yè)(國內(nèi))/(境外)增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表》需紙質(zhì)與電子版，紙質(zhì)表格須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。當(dāng)紙質(zhì)與電子版不符時(shí)，以紙質(zhì)表格為準(zhǔn)。企業(yè)資質(zhì)文件和產(chǎn)品注冊證等涉及外文的，需遞交中文翻譯件及由公證處出具的證明中、外文內(nèi)容一致的公證書。
四、繳納信息服務(wù)費(fèi)
各申報(bào)企業(yè)在辦理產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，需按四川省物價(jià)局《四川省物價(jià)局關(guān)于對藥品等集中上網(wǎng)采購收取信息服務(wù)費(fèi)的批復(fù)》（川價(jià)函〔2006〕212號(hào)）文件規(guī)定，繳納其申報(bào)產(chǎn)品信息服務(wù)費(fèi)（每年180元/品規(guī)）。
五、申報(bào)產(chǎn)品及遞交資質(zhì)證明文件的時(shí)間、地點(diǎn)
1、遞交資質(zhì)證明文件的時(shí)間：
8月10日—8月31日，每個(gè)工作日上午9：00—11：30; 下午2：30—5:30;
2、遞交資質(zhì)證明文件的地點(diǎn)：
成都市上汪家拐街39號(hào)（四川省衛(wèi)生廳旁一樓大廳）
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附件：1.申報(bào)企業(yè)（國內(nèi)）增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表
2.申報(bào)企業(yè)( 境外)增補(bǔ)產(chǎn)品申報(bào)表
3.申報(bào)企業(yè)需遞交的資質(zhì)文件
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????? ????????????????????二○一○年八月九日