高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增
一、適用于青海省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)中高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增
二、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增需提交的資料
1、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品申請(qǐng)書》;
2、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品品種登記表》;
3、企業(yè)主體資質(zhì)證明材料
(1)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(副本);
(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(副本);
(3)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(副本);
(4)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》
《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》;
三、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增受理及處理程序
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將紙質(zhì)資料遞交至我中心,中心對(duì)提交紙質(zhì)資料進(jìn)行初審(初審不合格不予受理),初審合格后進(jìn)行登記受理。
2、省藥品采購(gòu)中心在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)遞交的新增產(chǎn)品申請(qǐng)后,進(jìn)行核查,經(jīng)會(huì)議研究討論后,網(wǎng)上信息同步增加。
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