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關(guān)于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補(bǔ)和新增工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2015/07/03   

所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

正文:

川基藥采〔2015〕96號關(guān)于開展四川省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補(bǔ)和新增工作的通知

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):

根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號),擬開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2015年第一輪增補(bǔ)和新增工作,請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、申報(bào)條件

(一)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。準(zhǔn)字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報(bào),進(jìn)字號和許字號產(chǎn)品須由注冊代理(以注冊證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(以注冊證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn))或者國內(nèi)總代理(以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn))進(jìn)行申報(bào)。

(二)能夠按照要求,按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照凡在201581日及以后到期的視為有效證件,若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認(rèn)可。

(三)201111日以來,在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。

二、申報(bào)產(chǎn)品范圍

(一)按照衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔201286號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產(chǎn)品;同時(shí)新增骨科外固定、留置針、鎮(zhèn)痛泵、輸液泵4個產(chǎn)品類別。具體申報(bào)產(chǎn)品范圍詳見附件1。

(二)以上類別包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。

三、申報(bào)注意事項(xiàng)

(一)關(guān)于紙質(zhì)材料遞交要求。

1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報(bào),傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,復(fù)印件要求清晰可認(rèn),彩打件不予接收。

2.本次所有申報(bào)企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料(具體見附件2),申報(bào)材料須按附件2所列的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫同時(shí)按附件2所列順序裝訂成冊,材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均需填寫企業(yè)完整全稱。

3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)一次性現(xiàn)場遞交完畢,資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點(diǎn)遞交、未按附件2要求遞交的申報(bào)材料不予受理。

(二)關(guān)于再次申報(bào)。

1.前期已現(xiàn)場遞交資質(zhì)但因故未在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”平臺成功申報(bào)的產(chǎn)品參加增補(bǔ)需重新遞交所有申報(bào)材料。

2.前期已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”

(?http://jco.scbid.gov.cn:7075/成功掛網(wǎng)產(chǎn)品不在此次增補(bǔ)范圍,不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報(bào)同一產(chǎn)品;同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報(bào)。凡重復(fù)申報(bào)將取消該產(chǎn)品本次掛網(wǎng)資格。

3.附件3因暫停掛網(wǎng)資格產(chǎn)品及根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度(試行)》(川藥采聯(lián)辦〔201425號)第六條第二款規(guī)定取消掛網(wǎng)資格一年的產(chǎn)品不在本次增補(bǔ)范圍 。

(三)關(guān)于申報(bào)規(guī)范(見附件4

四、信息維護(hù)和公示

(一)生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報(bào)材料后領(lǐng)取用戶名及密碼(已在前期申報(bào)中領(lǐng)取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領(lǐng)?。?,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(詳見附件5)登錄四川藥械采購與監(jiān)管平臺(以下簡稱“藥械臺”http://www.scbid.gov.cn/對企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上維護(hù),逾期未網(wǎng)上進(jìn)行完整信息維護(hù)網(wǎng)上維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者,視為自動放棄。紙質(zhì)材料遞交同時(shí)請企業(yè)自行準(zhǔn)備一份完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護(hù)。

(二)申報(bào)材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺進(jìn)行公示,公示時(shí)間另行通知。

五、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)

(一)申報(bào)及網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間:生產(chǎn)企業(yè)遞交材料及網(wǎng)上信息維護(hù)時(shí)間安排詳見附件3。

(二)遞交紙質(zhì)材料地點(diǎn):四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號)南樓二樓會議室。?

(三)咨詢時(shí)間及地點(diǎn):請于201576日至717日(工作日)到四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心(成都市武侯區(qū)玉林南街2號附3號)北樓一樓大廳進(jìn)行企業(yè)咨詢。

電話:?028-86139750????????????

六、其他

(一)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案(試行)》中所涉部分申報(bào)材料包括產(chǎn)品實(shí)物及影像資料等遞交時(shí)間另行安排,請關(guān)注網(wǎng)站通知。

(二)配送企業(yè)不在此次增補(bǔ)范疇,獲取配送資格請參照《四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度(修訂)>的通知》(川基藥采〔201581)。

(三)請相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的時(shí)間。

(四)以上事項(xiàng)如有變更,請以更正通知為準(zhǔn)。

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四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心

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