關于更新起搏器類和電生理類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證信息的通知
各有關生產(chǎn)企業(yè)：
? ? 我省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材部門集中采購（第二批）起搏器類和電生理類擬中標產(chǎn)品即將進入網(wǎng)上交易階段，鑒于上述兩類產(chǎn)品的招標工作已持續(xù)數(shù)月余，部分企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證信息已更換新證或取得了受理通知書，為保證我省耗材交易平臺產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準確性，要求上述企業(yè)對相關產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證信息進行更新，具體要求如下：
? ? 一、更新范圍
? ? 1.已獲得新醫(yī)療器械注冊證的起搏器類或電生理類產(chǎn)品；
? ? 2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊申請的或延期辦理申請的起搏器類或電生理類產(chǎn)品。
? ? 二、更新時間
? ? 2013年5月24日至2013年5月31日（工作時間）。
? ? 三、遞交材料
? ? 1.《信息變更申請表》原件并加蓋公章（詳見附件）；
? ? 2.已更換新醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品需提供醫(yī)療器械注冊證復印件并加蓋公章（新證和舊證）；
? ? 3.國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理重新注冊申請的或延期辦理申請的產(chǎn)品需提供受理通知書復印件及醫(yī)療器械注冊證復印件并加蓋公章。
? ? 四、其他事項
? ? 上述材料須由法定代表人授權人現(xiàn)場遞交至我中心，不接受郵寄、傳真等方式，如未按時更新注冊證相關信息，將停止相關產(chǎn)品的交易資格。
? ? 聯(lián)系人：王超
? ? 聯(lián)系電話：0571-86401971
? ? 地址：杭州市江干區(qū)機場路137號（轉(zhuǎn)工農(nóng)路中段）
浙江省藥械采購中心
2013年5月23日
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