青藥采辦〔2014〕6號(hào)
各市、自治州衛(wèi)生計(jì)生委，委屬各醫(yī)院，省藥品采購中心，行業(yè)、系統(tǒng)醫(yī)院，各高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
??? 為做好我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作，我們研究制定了《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
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?????????????????????????????????????????????? ????????????? ? 青海省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2014年12月29日
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青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材
集中采購工作方案
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? 為做好我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作，根據(jù)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組要求，制定本方案。
? 一、基本原則
? 堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上集中采購，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、公開透明、公平公正的原則，通過省藥品采購中心采購平臺(tái)，實(shí)行“陽光采購”，建立價(jià)格監(jiān)控體系，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低高值醫(yī)用耗材價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。
? 二、工作思路及基本內(nèi)容
? 采取“陽光采購”方式，通過“兩個(gè)全覆蓋”、“三個(gè)階段”方式進(jìn)行高值醫(yī)用耗材的集中采購。
? “陽光采購”就是依托省藥品采購中心采購平臺(tái)，按照“公開、公平、公正”原則，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過采購平臺(tái)自行采購高值醫(yī)用耗材，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材企業(yè)的交易完全透明，便于各方監(jiān)督。
? “兩個(gè)覆蓋”就是凡我省采購高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要通過此采購平臺(tái)進(jìn)行采購，凡國家衛(wèi)生計(jì)生委界定的10類高值醫(yī)用耗材都要在此采購平臺(tái)上交易。
? “三個(gè)階段”就是將集中采購工作分為以下幾個(gè)階段：?
? 第一階段為采集信息、價(jià)格監(jiān)控。利用集中采購交易平臺(tái)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)和生產(chǎn)配送企業(yè)銷售供應(yīng)數(shù)據(jù)采集工作，掌握高值醫(yī)用耗材集中采購第一手信息資料，建立價(jià)格監(jiān)控體系。
? 第二階段為定期通報(bào)、促進(jìn)降價(jià)。通過集中采購交易平臺(tái)收集省內(nèi)外各項(xiàng)采購數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，把分析結(jié)果通報(bào)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)價(jià)格透明度。充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體作用，在保證臨床需求的基礎(chǔ)上，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)與企業(yè)協(xié)商降低價(jià)格，讓老百姓得到實(shí)惠。
? 第三階段為選擇品種、分類采購。針對(duì)平臺(tái)采購價(jià)格仍然較高的部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，通過集中采購交易平臺(tái)收集數(shù)據(jù)信息，摸清使用品種、數(shù)量、采購價(jià)格后，再進(jìn)行招標(biāo)采購，或采取限價(jià)、議價(jià)等方式降低價(jià)格。
? 三、實(shí)施范圍及組織
? （一）實(shí)施范圍：全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須參加高值醫(yī)用耗材集中采購工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加高值醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)。
??（二）采購主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購主體，省藥品采購中心代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)集中采購工作。
??（三）適用范圍：參加青海省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、采購機(jī)構(gòu)等各方當(dāng)事人，適用本方案。
??（四）組織實(shí)施：省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省高值醫(yī)用耗材集中采購工作，省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查，省藥品集中采購監(jiān)督委員會(huì)辦公室全程監(jiān)督高值醫(yī)用耗材集中采購工作，省藥品采購中心具體組織實(shí)施。
? 四、采購目錄
? 原衛(wèi)生部等部門印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）界定的10類高值醫(yī)用耗材（見附件）。
? 五、采購方式
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的高值醫(yī)用耗材必須通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)進(jìn)行采購。具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)將擬銷售的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)價(jià)議價(jià)，成交價(jià)等相關(guān)交易信息須在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)高值醫(yī)用耗材“陽光采購”交易系統(tǒng)中填報(bào)。使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核。
? 六、采購周期
? 本次高值醫(yī)用耗材集中采購暫時(shí)不設(shè)定采購周期。遇相關(guān)政策調(diào)整，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? 七、高值醫(yī)用耗材的配送
? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材的配送工作可以由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托有資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。
? 八、高值醫(yī)用耗材合同簽訂與結(jié)算
? 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含全國總代理商）簽訂購銷合同，并按照購銷合同及時(shí)與掛網(wǎng)高值醫(yī)用耗材供貨企業(yè)結(jié)算貨款。
? 九、責(zé)任與處罰
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任
? 1、按照申報(bào)材料要求，認(rèn)真審核高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)提交的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資料。
??2、按照高值醫(yī)用耗材管理等有關(guān)規(guī)定，開展驗(yàn)收、儲(chǔ)存等工作。
? 3、通過集中采購平臺(tái)下達(dá)采購訂單，及時(shí)與供貨企業(yè)結(jié)算貨款。
?。ǘ┕┴浧髽I(yè)的責(zé)任
1、按照高值醫(yī)用耗材“陽光采購”交易系統(tǒng)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)采購訂單及時(shí)供貨，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用需求。
2、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)等信息變更后，企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核合格后在10個(gè)工作日內(nèi)提交省藥品采購中心辦理備案手續(xù)。
? （三）各方當(dāng)事人違規(guī)行為處罰
? 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約違規(guī)行為及處理
? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同監(jiān)督委員會(huì)進(jìn)行查處。
? （1）不通過高值醫(yī)用耗材“陽光采購”交易系統(tǒng)采購的；
? （2）不按合同規(guī)定及時(shí)支付貨款的；
? （3）其他違約違規(guī)行為。
? 2、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理
? 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監(jiān)督管理部門會(huì)同領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告或列入“不良記錄”。列入“不良記錄”的企業(yè)，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)，集中采購管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購申請(qǐng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。
? （1）在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件的；
? （2）不按規(guī)定簽訂購銷合同，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的；
? （3）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的高值醫(yī)用耗材的；
? （4）其他違約違規(guī)行為。
? 十、監(jiān)督管理
? （一）省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)全省高值醫(yī)用耗材集中采購管理工作，監(jiān)督管理全省高值醫(yī)用耗材集中采購執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)和處理工作中出現(xiàn)的問題；
? （二）省發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格監(jiān)督檢查部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查高值醫(yī)用耗材價(jià)格執(zhí)行情況，防止價(jià)格異常波動(dòng)；
? （三）省人事和社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)研究完善高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材醫(yī)保費(fèi)用及時(shí)支付；
? （四）省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材質(zhì)量的監(jiān)督檢查；
? （五）其他部門按相應(yīng)的職責(zé)開展工作。
? 十一、工作要求
? （一）省、市（州）、縣相關(guān)部門要加強(qiáng)溝通、密切配合，分工負(fù)責(zé)，加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理。加強(qiáng)政策解讀和社會(huì)宣傳，營造良好的政策氛圍。
? （二）省、市（州）、縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購和使用情況，納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理和績效考核體系，實(shí)行定期考核。
? （三）省、市（州）、縣相關(guān)部門加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材日常監(jiān)督管理工作，實(shí)時(shí)監(jiān)控購銷行為，并對(duì)購銷過程中的違規(guī)行為履行職責(zé)。
? 十二、其他
? （一）本方案未盡事宜，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)研究、決定、處理。本實(shí)施方案由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
? （二）青海省高值醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)所有公告、信息通過青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)（http://www.qhwst.gov.cn/ypzb）發(fā)布。青海省高值醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)公告同時(shí)也在青海省公共資源交易管理局網(wǎng)站發(fā)布。
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