關于公布《浙江省藥品采購平臺暫停交易產品恢復在線交易資格工作辦法（試行）》的通知
浙藥采〔2017〕18號
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各相關單位：
??? 《浙江省藥品采購平臺暫停交易產品恢復在線交易資格工作辦法（試行）》已經省藥品集中采購工作領導小組辦公室研究同意，現(xiàn)予以公布。
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浙江省藥械采購中心
2017年12月7日
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浙江省藥品采購平臺暫停交易產品恢復
在線交易資格工作辦法（試行）
??? 為加強我省藥品采購平臺在線交易產品的管理，保障臨床藥品供應，根據國家和我省藥品集中采購相關政策精神，對2015年3月20日我省執(zhí)行藥品集中采購新一輪中標結果以來，因各種原因暫停交易資格的產品，在符合本辦法規(guī)定前提下，可恢復其在線交易資格，具體辦法如下。
??? 一、受理范圍
??? 浙江省藥品集中采購新標執(zhí)行后被暫停的產品，即自2015年3月20日起浙江省開始執(zhí)行的 2014年藥品集中采購(第一批、第二批)中標結果中被暫停在線交易的產品。
??? 省藥品集中采購工作領導小組辦公室或省藥械采購中心正式發(fā)文予以暫停而期限未滿的產品，不在本次受理范圍。
??? 二、申請條件
??? 符合以下條件之一，均可向省藥械采購中心提出申請：
??? 1.因GMP證書收回等行業(yè)監(jiān)管方面原因暫停在線交易的產品，又重新取得食品藥品監(jiān)管部門恢復生產許可等相關文書的。
??? 2.因在我省藥品價格聯(lián)動工作中未如實申報全國最低價而被舉報核實暫停交易的產品，且暫停期限已滿2年的。
??? 3.因供貨不足、材料申報不全等其他原因暫停在線交易的產品，且暫停期限已滿2年的。
??? 屬于上述第一款、第三款情形的產品，其恢復在線交易時供應價格不得高于現(xiàn)全國（不包括廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）最低在線實際交易價格和被浙江省暫停時原在線交易價格兩者的低值。
??? 屬于上述第二款情形的產品，其恢復在線交易時供應價格不得高于現(xiàn)全國最低在線實際交易價格和被浙江省暫停時原在線交易價格兩者之低值再下降不少于5%的價格。
??? 三、工作程序
??? 1.書面申請。由投標人根據產品實際生產、供應等情況，向省藥械采購中心提出恢復在線交易資格的書面申請。
??? 2.評估論證。省藥械采購中心根據申請情況，結合在線交易產品的供應和臨床使用等情況每季度開展一次評估。必要時，可召開專家會論證。
??? 3.公示核準。對擬恢復在線交易資格的產品，經向社會公示，報省藥品集中采購工作領導小組辦公室核準后，予以恢復。
??? 四、其他事宜
??? 1.相關企業(yè)可在工作日內向省藥械采購中心提出恢復申請。本次受理截止日期為2017年12月31日。
??? 2.為保障臨床藥品供應，合理控制醫(yī)療費用，對屬低價藥品目錄內的暫停產品，在符合國家和我省藥品采購和管理有關規(guī)定的前提下，開通綠色通道，可按暫停時的參照價及時恢復在線交易資格。
??? 3.實施過程中，對未予明確的問題，由省藥品集中采購工作領導小組辦公室研究確定。
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