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河南省醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)注冊需知

發(fā)布時間:2019/04/11   

所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理

二、辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓

三、咨詢電話: 0371-96596

正文:

凡需申請進入河南省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)信息庫,參與藥品、高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑管理目錄(詳見醫(yī)藥采購平臺“下載專區(qū)”《高值醫(yī)用
耗材掛網(wǎng)采購目錄》《體外診斷試劑掛網(wǎng)采購目錄》)產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易配送等事項且具備國家規(guī)定的相關資質(zhì)的企業(yè)均可注冊。
??????一、 注冊具備資質(zhì)
??????(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證
??????3、GMP(GSP)證書
??????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證
??????注:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),在營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi)包括第三類醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??????耗材(試劑)生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)網(wǎng)站“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
??????二、 注冊流程
??????1、網(wǎng)上注冊。在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”,選擇企業(yè)類型,根據(jù)注冊須知提示,按要求填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名、密碼。
??????2、企業(yè)憑網(wǎng)上注冊的用戶名,辦理CA數(shù)字證書。(辦理CA數(shù)字證書詳見下面第三條。)
??????3、企業(yè)維護上傳資質(zhì)信息。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄平臺維護本企業(yè)信息。上傳營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息后,加蓋電子簽章。(資質(zhì)維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁操作幫助欄目。)
??????4、資質(zhì)審核。
??????省公共資源交易中心根據(jù)網(wǎng)上企業(yè)提交信息定期進行審核,經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項。
??????注:企業(yè)網(wǎng)上注冊后,需在2周內(nèi)完成企業(yè)信息維護,否則網(wǎng)上注冊用戶名將自動注銷。
??????三、辦理CA數(shù)字證書
??????企業(yè)根據(jù)領取的用戶名辦理CA數(shù)字證書(詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領取CA數(shù)字證書的通知》)。
??????CA辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
??????辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
??????咨詢電話: 0371-96596。詳見醫(yī)藥采購平臺“辦事指南”CA數(shù)字證書及電子簽章的辦理和使用有關問題。
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  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購境外委托書,是紅色星號,要上傳附件,沒有的話怎么填?

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    2023/8/15 10:05:16
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購沒有掛網(wǎng)的產(chǎn)品,現(xiàn)在申報的話,還是需要走醫(yī)院申報的流程嗎?

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    2023/8/15 10:04:58
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品信息上代理人名稱項是寫無嗎

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    2023/8/15 10:04:29
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購無違法、違規(guī)行為的證明材料是企業(yè)自擬嗎?

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    2023/8/15 10:03:57
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購醫(yī)院是否已經(jīng)報量完成了?

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    2023/8/15 10:03:30
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量本次線上填報價格還是線下報價?

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    2023/8/15 10:00:36
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量一次性腦電傳感器的“電極片的數(shù)量”要如何理解?

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    2023/8/15 10:00:01
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購企業(yè)關聯(lián)關系說明,如何維護?

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    2023/8/15 9:59:34
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購同一個包同一注冊證,所有規(guī)格型號報一起還是分開報?

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    2023/8/15 9:58:44
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購通知中說到平臺上下載操作手冊,請問在哪個模塊下載哪個操作手冊呢?

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    2023/8/15 9:58:05
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購本次申報產(chǎn)品必須要申報注冊證下全部規(guī)格申報嗎?

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    2023/8/15 9:57:13
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材帶量采購本次帶量采購只包含豫南片區(qū)公立醫(yī)療機構嗎?

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    2023/8/15 9:56:38
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟帶量采購境外委托書是紅色星號,要上傳附件,沒有的話怎么填

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    2023/8/15 9:47:05
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟帶量采購沒有掛網(wǎng)的產(chǎn)品,現(xiàn)在申報的話,還是需要走醫(yī)院 申報的流程嗎

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    2023/8/15 9:44:22
       
  • 河南豫南產(chǎn)品已經(jīng)在申請國家醫(yī)保編碼了,但是結果還沒有 出來,能夠參加這次報量嗎?

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    2023/8/15 9:44:16
       
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    2023/8/15 9:43:50
       
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    2023/8/15 9:43:23
       
  • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟帶量采購本次線上填報價格還是線下報價,醫(yī)院是否已經(jīng)報量完成了

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    2023/8/15 9:42:57
       
  • 河南豫南消融電極注冊證有效期問題

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    2023/8/15 9:42:27
       
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