關于2012年三門峽市醫(yī)用耗材補標委托轉配送資質審核的通知
一、醫(yī)療器械類耗材所需材料如下:
1、受托企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件(加蓋紅章)
2、受托企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件(加蓋紅章)
受托企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上所登載的信息須同所在地省市級食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫所注明的信息一致,否則,須另帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件,當場核對后退還。
3、醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證登記表(加蓋受托企業(yè)紅章)
4、委托配送書及委托配送品種表,加蓋委托企業(yè)紅章(委托配送品種表只填寫屬于醫(yī)療器械范疇的產(chǎn)品)
二、按藥品管理診斷試劑類所需材料如下:
1、受托企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復印件(加蓋紅章)
2、受托企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》副本復印件(加蓋紅章)
3、受托企業(yè)的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件(加蓋紅章)
4、受托企業(yè)的《藥品注冊證》或《藥品再注冊批件》復印件(加蓋紅章)
5、委托配送書及委托配送品種表,加蓋委托企業(yè)紅章(委托配送品種表只填寫屬于按藥品管理診斷試劑類范疇的產(chǎn)品)
三、消毒清洗劑類所需材料如下:
1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件(加蓋紅章)
2、產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件(加蓋紅章)
3、適用于《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的產(chǎn)品,需提供衛(wèi)生安全評價報告(加蓋紅章)
4、委托配送書及委托配送品種表,加蓋委托企業(yè)紅章(委托配送品種表只填寫屬于按消毒清洗劑類范疇的產(chǎn)品)
四、注意事項
1、委托配送書及委托配送品種表,見郵箱2012年11月9號上傳《委托配送書格式》
2、《委托配送品種表》應使用A4紙規(guī)格紙張打印,內容完整、清楚、不得涂改,材料按照目錄的順序整理一并裝入檔案袋。
3、法人授權委托書及被授權代理人身份證復印件(見附件1)
如代理人為法人代表只需提供身份證復印件。
4、遞交材料的復印件應清晰,須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
5、所提供材料真實性自我保證聲明(見附件2)