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質(zhì)量部經(jīng)理 4001-6000/月

南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

南京

兩年
大專
1
06-15 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：質(zhì)量部經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

1、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的分解和落實(shí)。
2、負(fù)責(zé)做好各部門之間的協(xié)調(diào)工作，確保各部門質(zhì)量工作的銜接性。
3、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任，有權(quán)處理總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量問題的決策。
4、負(fù)責(zé)成品放行的批準(zhǔn)工作。
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊申報工作。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄文件的制定、管理并監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況。
7、協(xié)助總經(jīng)理做好管理評估的具體工作，配合管理者代表做好內(nèi)審的具體計劃實(shí)施工作。
8、負(fù)責(zé)對相關(guān)檢測規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告的審核、批準(zhǔn)。
9、制定本部門人員的技能培訓(xùn)計劃，保證質(zhì)檢人員的工作的有效性。
10、負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審，批準(zhǔn)不合格品的處理。
11、負(fù)責(zé)顧客投訴處理情況的監(jiān)督、驗(yàn)證，負(fù)責(zé)不良事件的分析、調(diào)查、處理。
12、負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理工作，并負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督、檢查、跟蹤、驗(yàn)證工作。
13、對檢驗(yàn)過程中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量偏差及時采取糾正措施。
14、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析活動的實(shí)施。
15、負(fù)責(zé)檢測儀器和設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)計量檢定的聯(lián)系和管理，負(fù)責(zé)計量器具使用的監(jiān)督管理。
16、負(fù)責(zé)將忠告性通知報告給行政主管部門。

任職要求：

1、具有大專及以上學(xué)歷。
2、具有計算機(jī)、醫(yī)學(xué)電子、生物醫(yī)學(xué)工程或相近專業(yè)。
3、經(jīng)過質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理要求。
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。
6、有能力對質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
7、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
8、有兩年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

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