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質(zhì)量部經(jīng)理 6001-10000/月

上海時代天使醫(yī)療器械有限公司

上海

四年
本科
1
04-27 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：質(zhì)量部經(jīng)理

類別名稱：其他

職位描述：

1、建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行（如ISO13485）；
2、負(fù)責(zé)組織制定本部門的各級質(zhì)量文件的編寫，推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；
3、定義規(guī)劃公司的質(zhì)量管理方案，并有計劃地推進(jìn)、實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)處理分析相關(guān)顧客反饋信息，動態(tài)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量情況，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯，并組織糾正預(yù)防措施的實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)收集不合格信息，總結(jié)分析不合格原因，參與針對不合格品及不合格項的評審和處理，檢查不合格處理結(jié)果，并提出改進(jìn)方案；
6、協(xié)助上級或管理者代表保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)工作；
7、負(fù)責(zé)按照國家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的法規(guī)要求，完成生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊證的變更換證等相關(guān)事宜；
8、定期完成各類數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作，并及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。
9、負(fù)責(zé)部門的日常管理，及員工的績效方案制定及績效考核的結(jié)果評判；
10、組織相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系內(nèi)容的培訓(xùn)工作，；
11、參與完成降低成本、工藝改進(jìn)、軟件開發(fā)等公司級項目審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
12、參與合格供方的評審，配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有13485體系內(nèi)審員資格；
2、八年以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗，其中四年以上質(zhì)量部經(jīng)理的工作經(jīng)驗；
3、具備QA或QC一項大職能建設(shè)和管控能力；
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有相關(guān)證照申辦工作經(jīng)歷；
5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗。

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