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國際注冊 6001-10000/月

上海逸思醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-07 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 國際注冊

類別名稱：其他

職位描述：
（1）負(fù)責(zé)國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準(zhǔn)入、證明&公證辦理、注冊證書維護(hù)等相關(guān)事務(wù)；
（2）負(fù)責(zé)收集目標(biāo)市場相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入；
（3）負(fù)責(zé)向外部相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)和主管當(dāng)局報告不良事件和召回；
（4）根據(jù)項目需求組織動物實驗，委托生物學(xué)評價。
任職要求：
（1）本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
（2）1年及以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗尤佳；
（3）有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
（4）良好的溝通能力和執(zhí)行力；
（5）英語六級以上，學(xué)習(xí)能力強，做事認(rèn)真踏實。
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