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QA 4001-6000/月

北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-27 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: QA

類別名稱:試劑

職位描述:
1、負(fù)責(zé)控制和管理質(zhì)量系統(tǒng),并保證正常運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品評價(jià)系統(tǒng)的建立,實(shí)施和改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和實(shí)現(xiàn)過程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)原材料、半成品、樣品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn),并對異常并進(jìn)行分析和處理;
5、負(fù)責(zé)處理客戶質(zhì)量投拆,并組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)解決方案和落實(shí);
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核相關(guān)工作。
任職要求:
1、檢驗(yàn)類、生物類相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;有醫(yī)療器械、醫(yī)藥、食品其中一種生產(chǎn)制造型企業(yè)行業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn);
2、能急時(shí)處理產(chǎn)品生產(chǎn)中的實(shí)際問題,對具體問題,有正確的判斷、分析、解決的能力;
3、技能:熟悉、掌握、且能靈活應(yīng)用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī)。
4、經(jīng)驗(yàn):1年以上的醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理(QA)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉相關(guān)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和考核流程。
5、素質(zhì):誠信、敬業(yè)、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力,具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。
6、寫作:文字表達(dá)及編輯能力強(qiáng)。
7、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、GMP流程管理、ISO13485體系等相關(guān)認(rèn)證,有GMP廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔方法、工藝等驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
8、有診斷試劑行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有執(zhí)業(yè)藥師、檢驗(yàn)師資格優(yōu)先
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