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醫(yī)療器械注冊 6001-10000/月

北京靈澤醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求不限
  • 招聘人數(shù)5
  • 發(fā)布日期12-09 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊

類別名稱:高分子

職位描述:
1、根據(jù)不同項目,按照法規(guī)要求,編寫、整理/匯總及申報注冊資料;2、跟蹤注冊審評,確保按時獲證;3、與藥監(jiān)局等相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作;4、整理相關(guān)產(chǎn)品的注冊信息資料,及時維護內(nèi)部注冊信息系統(tǒng)。
任職要求:
1、接受過醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)療器械注冊申報等法規(guī)培訓(xùn);
2、2年以上醫(yī)藥、器械注冊申報工作;
3、善于溝通與合作,富有團隊精神。認同企業(yè)文化,工作塌實,敬業(yè)、忠誠度高;
4、了解國家關(guān)于醫(yī)療器械注冊方面的法規(guī)規(guī)定、申報程序、流程、事項辦理途徑;
5、能獨立完成新品的整個注冊流程;
6、最好有III類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
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