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醫(yī)療器械注冊面議

北京

3
1
10-13 發(fā)布
英語

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊

類別名稱：其他

職位描述：

1、規(guī)劃及準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊的申請時間、文件等資料，確保其符合政府規(guī)定和要求，注冊文件及時整理歸檔；
2、跟進(jìn)注冊進(jìn)程，與SFDA部門保持溝通聯(lián)絡(luò)，解決申請過程中的有關(guān)問題，確保及時通過產(chǎn)品注冊證的審批。
3、整理產(chǎn)品檢測所需的技術(shù)資料，協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測進(jìn)程；
4、為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊信息的支持；
5、與SFDA、外部咨詢公司等保持良好關(guān)系，及時了解相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程變化，更新醫(yī)療器械注冊知識；
6、完成直接上級交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、掌握醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
3、有質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊等方面培訓(xùn)者為佳；
4、CET-4以上，能夠閱讀醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料，與外方書信溝通無障礙；
5、熟練使用辦公軟件（word、excel 、powerpoint）及辦公自動化設(shè)備。

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