桂醫(yī)保發(fā)〔2024〕39號
各市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、疾控局，自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局，各藥品醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)，各醫(yī)藥機構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
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根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)〔2021〕36號）、《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號）的有關(guān)精神，以及自治區(qū)衛(wèi)生健康委等十部門《關(guān)于印發(fā)〈廣西醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作方案的通知〉》文件要求，針對我區(qū)藥品和醫(yī)用耗材（以下簡稱“藥品耗材”）在采購配備使用、供應(yīng)配送保障、質(zhì)量安全管理、交易結(jié)算回款等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)就加強我區(qū)藥品耗材集中采購工作，規(guī)范全流程管理有關(guān)事項通知如下：
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一、工作目標
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堅持以人民健康為中心，全流程加強藥品耗材集中采購監(jiān)管，強化部門協(xié)作，形成協(xié)同高效的工作合力，進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購行為，壓實企業(yè)供應(yīng)保障責(zé)任，有力減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，推動公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，不斷增進人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
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二、工作要求
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（一）全面執(zhí)行網(wǎng)上采購
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1.采購范圍：全區(qū)各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）配備使用的藥品耗材（除國家定點生產(chǎn)藥品、自治區(qū)級定點儲備采購供應(yīng)藥品以及麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片暫按原渠道采購?fù)猓?，均?yīng)在國家醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標采購管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）集中采購。非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)保定點協(xié)議管理要求參加采購。鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)參與網(wǎng)上采購。
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2.采購方式：實行分類采購，分集中帶量采購（以下簡稱“集采”）、陽光掛網(wǎng)采購、備案采購3種方式，以集采、陽光掛網(wǎng)采購為主，備案采購為補充。
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3.采購要求：各公立醫(yī)療機構(gòu)臨床所需、已在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品耗材，均應(yīng)全品種全用量網(wǎng)上采購。年度備案采購藥品耗材總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機構(gòu)年度全部藥品耗材采購總品種數(shù)、采購總金額的5%（?？漆t(yī)院可適當(dāng)放寬限制）。原則上，符合本通知采購范圍要求的藥品耗材采購，公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)通過網(wǎng)上下單訂購，因急（搶）救、疫情等特殊情況或不在采購范圍而需線下采購、備案采購的，應(yīng)自采購之日起7日內(nèi)登錄招采子系統(tǒng)，按要求補充登記采購信息。
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公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)與實際入庫產(chǎn)品比對監(jiān)測制度，做到網(wǎng)采信息與實際物品及價格匹配一致，避免線上線下“兩張皮”。各公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按月做好藥品耗材網(wǎng)采率統(tǒng)計，確保通過招采子系統(tǒng)采購藥品、高值醫(yī)用耗材金額占全部采購藥品、高值醫(yī)用耗材金額分別達到90%、80%以上，實現(xiàn)“應(yīng)采盡采”。
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（二）全面落實集中帶量采購
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1.規(guī)范報量工作，提高報量準確性。醫(yī)療機構(gòu)要建立藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、臨床多方聯(lián)動機制，按照歷史采購量，結(jié)合臨床實際、用藥趨勢，準確合理填報藥品耗材集采約定采購量，原則上集采報量不應(yīng)低于本醫(yī)療機構(gòu)上一年度實際采購量的80%。各級醫(yī)保部門要嚴格審核本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)據(jù)，對報量低于其歷史采購量80%的品種，應(yīng)要求醫(yī)療機構(gòu)作出合理說明，并在采購執(zhí)行過程中重點監(jiān)測；對填報數(shù)據(jù)明顯不合理或說明不充分的，醫(yī)保部門要及時退回醫(yī)療機構(gòu)重新填報，避免出現(xiàn)“采而未報”、報量與歷史采購量差異較大等情形。
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2.確保中選產(chǎn)品入院，落實優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)暢通中選產(chǎn)品進院渠道，在規(guī)定時間內(nèi)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)簽訂三方購銷合同，按協(xié)議要求完成約定采購量，超出約定采購量以外的部分，應(yīng)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過招采子系統(tǒng)采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在院內(nèi)系統(tǒng)進行集采品種的完全可替代品種和大部分可替代品種的提示標識，并將使用情況納入考核范圍。非中選產(chǎn)品和可替代品種使用量占同品種藥品耗材總使用量的比例不得高于30%，使用金額不得高于中選產(chǎn)品的使用金額。在完成集采約定采購量的基礎(chǔ)上，選擇集采中選的備供企業(yè)產(chǎn)品的，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。對價格低于中選產(chǎn)品且達到同等質(zhì)量和療效的產(chǎn)品，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計或不作為可替代品種進行監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)準確理解和執(zhí)行集采政策，不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”簡單停用。
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3.落實預(yù)付政策，及時完成貨款結(jié)算。嚴格執(zhí)行《自治區(qū)醫(yī)保局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 自治區(qū)財政廳 自治區(qū)中醫(yī)藥局關(guān)于進一步做好我區(qū)集采藥品和醫(yī)用耗材采購及貨款結(jié)算工作有關(guān)問題的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2024〕24號）規(guī)定，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)上報集采藥品和醫(yī)用耗材的采購需求量所簽訂購銷合同總金額的40%，于集采周期開展的30天內(nèi)向相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付周轉(zhuǎn)金。集采藥品貨款在醫(yī)療機構(gòu)確認收貨后30日內(nèi)結(jié)清，集采醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
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4.壓實中選企業(yè)責(zé)任，確保質(zhì)量和供應(yīng)安全。中選企業(yè)要嚴格落實保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人責(zé)任，優(yōu)先選擇管理規(guī)范、設(shè)施完備、覆蓋面廣、供應(yīng)及時的配送企業(yè)，按照采購協(xié)議足量供貨，切實加強基層醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)保障力度，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)對中選產(chǎn)品的采購需求，超出協(xié)議采購量的部分，中選生產(chǎn)企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。對醫(yī)療機構(gòu)提出的供應(yīng)問題，要及時響應(yīng)并妥善解決。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應(yīng)的，中選企業(yè)應(yīng)及時書面反饋，由自治區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)情況適時啟動備供機制。采購周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，醫(yī)療機構(gòu)要及時向藥監(jiān)部門反饋，并報自治區(qū)醫(yī)保局備案，視情及時啟動備選產(chǎn)品供應(yīng)機制。
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5.壓實配送企業(yè)責(zé)任，保障產(chǎn)品配送。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，自主選定有配送能力、信譽度好的企業(yè)配送產(chǎn)品，各地各部門和醫(yī)療機構(gòu)不得指定配送企業(yè)。產(chǎn)品配送時限不超過3個工作日，生產(chǎn)、配送企業(yè)不得以邊遠、量小、價格倒掛等理由拒絕或延遲配送。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時通過招采子系統(tǒng)投訴板塊向藥品耗材集中采購機構(gòu)（以下簡稱“集采機構(gòu)”）反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問題，中選企業(yè)應(yīng)在3個工作日內(nèi)進行回復(fù)并承諾解決時限，承諾解決時限不得超過5個工作日。
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6.提升集采考核科學(xué)性。醫(yī)療機構(gòu)未完成約定采購量或非中選產(chǎn)品采購數(shù)量、金額比例超過規(guī)定的，相關(guān)品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況。對于短缺藥和急搶救藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素。中選產(chǎn)品出現(xiàn)供應(yīng)問題的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時書面反饋上報，經(jīng)集采機構(gòu)核實確無法供應(yīng)的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急采購備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；相應(yīng)的非中選產(chǎn)品采購量不納入對醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行的考核。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構(gòu)，在選擇同一通用名另一企業(yè)產(chǎn)品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)產(chǎn)品，備供企業(yè)產(chǎn)品不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
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三、加強部門監(jiān)管責(zé)任
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（一）加強網(wǎng)采率治理。各級醫(yī)保部門要進一步落實網(wǎng)采屬地監(jiān)管責(zé)任，壓實公立醫(yī)療機構(gòu)在招采子系統(tǒng)采購全部所需藥品和高值醫(yī)用耗材的主體責(zé)任，加強網(wǎng)采率測算工作，定期對本地公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采率情況進行通報，對未按要求規(guī)范采購的醫(yī)療機構(gòu)，通過醫(yī)保定點協(xié)議管理、醫(yī)保資金結(jié)余留用考核等方式予以處理。
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（二）藥品耗材采購監(jiān)測預(yù)警機制。依托招采子系統(tǒng)，加強藥品耗材網(wǎng)采情況、集采供應(yīng)保障情況監(jiān)測信息化支撐。通過價格監(jiān)測，對存在價格漲幅明顯或頻次異常、區(qū)域之間或線上線下之間價格差異較大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平等情況的藥品耗材予以預(yù)警；通過供應(yīng)監(jiān)測，設(shè)置訂單響應(yīng)時間、發(fā)貨時間、配送金額、配送數(shù)量等監(jiān)測指標，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品供貨不及時、配送率較低、不同等級醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)不平衡等問題，對醫(yī)療機構(gòu)訂單響應(yīng)不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的產(chǎn)品，要做到提前發(fā)現(xiàn)、主動預(yù)警；通過采購監(jiān)測，實時掌握各醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購進度、采購量占比等情況，對中選產(chǎn)品采購進度低于序時進度、非中選產(chǎn)品采購量占同品種采購量比例超限的，自動預(yù)警。
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（三）嚴格落實集采激勵約束政策。各批次集采的每個采購年度結(jié)束后，各級醫(yī)保部門要按規(guī)定及時開展結(jié)余留用資金考核工作，對完成約定采購量且考核合格的協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)，按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例進行集采結(jié)余留用激勵，考核、測算和撥付工作應(yīng)在下一年度內(nèi)完成。各級醫(yī)保部門要做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品的正向激勵。
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（四）定期核查通報采購進度。自治區(qū)醫(yī)保局要將醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采情況、集采中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比、采購金額占比、采購非中選產(chǎn)品情況等納入定期監(jiān)測通報內(nèi)容并全區(qū)通報。各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要充分發(fā)揮招采子系統(tǒng)監(jiān)測功能，加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采情況、中選產(chǎn)品采購配備和使用情況的動態(tài)監(jiān)測和日常監(jiān)管，及時掌握醫(yī)療機構(gòu)約定采購量完成進度、序時采購進度、中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品采購使用情況。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行的第2季度起，對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)上季度的網(wǎng)采及集采執(zhí)行情況開展1次排查梳理并予以通報。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門協(xié)同，將集采中選產(chǎn)品使用情況納入二級及以上公立醫(yī)院績效考核評價指標體系，并加強日常監(jiān)管和年終考核。
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（五）聯(lián)合懲處違規(guī)采購行為。對網(wǎng)采率低、議價首漲、高價產(chǎn)品用量大、采購進度低于序時進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低，特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量，甚至不報量仍大量采購非中選產(chǎn)品，以及違規(guī)線下采購、不及時確認收貨回款的醫(yī)療機構(gòu)，各級醫(yī)保部門可根據(jù)具體情況采取通報、約談、責(zé)令整改、暫停醫(yī)保結(jié)算、降低醫(yī)保總額預(yù)算、取消醫(yī)保定點等措施進行懲戒。對采購周期內(nèi)未按合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，各級醫(yī)保部門可相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。同時，各級醫(yī)保部門可將本轄區(qū)內(nèi)集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構(gòu)名單和采購品種提供給基金監(jiān)管部門，視情節(jié)嚴重程度納入國家和省級醫(yī)?；痫w行檢查。對醫(yī)療機構(gòu)采購高價非中選產(chǎn)品行為督促整改；對不報量不采購中選產(chǎn)品而只采購高價非中選產(chǎn)品行為的，由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合約談醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀檢監(jiān)察部門。
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（六）及時處置異常價格。對價格監(jiān)測預(yù)警的藥品耗材，各級醫(yī)保部門可函詢相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，要求書面說明情況；對情節(jié)嚴重、影響惡劣的，可約談相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，要求其說明變化原因，提供與藥品價格成本構(gòu)成相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營、財務(wù)和產(chǎn)品流向等資料，并分類妥善處理。
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（七）加大信用評價工作力度。各級醫(yī)保部門要密切監(jiān)測本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材供應(yīng)配送情況，督促配送企業(yè)及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)訂單，提高配送時效。對于相關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)未按時回復(fù)、在承諾時間內(nèi)無法及時滿足醫(yī)療機構(gòu)合理采購需求、不按協(xié)議供應(yīng)等情況，由各級醫(yī)保部門通過約談、提醒告誡、公示通報等方式督促整改。整改不及時、不解決、不配合的，自治區(qū)醫(yī)保局依情節(jié)對相關(guān)企業(yè)在涉及接續(xù)采購、聯(lián)盟帶量采購中分別予以報量風(fēng)險提示、減少約定采購量、取消中選資格或暫停、取消掛網(wǎng)資格等懲戒，并按醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定列為中等、嚴重或特別嚴重失信名單，情節(jié)嚴重時適時啟動備選產(chǎn)品供應(yīng)。探索建立集采中選企業(yè)供應(yīng)情況評分機制，自治區(qū)集采機構(gòu)按月對配送率未達到80%的企業(yè)，進行通報和函詢約談，對連續(xù)3個月配送率均未達到80%的企業(yè)，取消該企業(yè)在我區(qū)的配送資格。建立問題反饋制度，對供應(yīng)配送問題突出企業(yè)的處理結(jié)果，要向反映配送問題的醫(yī)療機構(gòu)和所在地衛(wèi)生健康部門反饋。
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四、組織保障
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（一）強化部門協(xié)同。醫(yī)保部門牽頭負責(zé)集采工作的組織實施，對藥品耗材掛網(wǎng)采購進行日常監(jiān)管，適時開展監(jiān)測分析、督導(dǎo)檢查，結(jié)合考慮臨床用藥安全、醫(yī)?；鸪惺苣芰Α⑺幤泛牟牟少弻嶋H情況等因素，會同相關(guān)部門規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購行為。衛(wèi)生健康部門負責(zé)加強對醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品的指導(dǎo)和監(jiān)督，在公立醫(yī)院績效考核中，加強中選產(chǎn)品采購使用考核；加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，加大處方點評力度；加強高值醫(yī)用耗材監(jiān)控，控制醫(yī)療費用不合理增長。市場監(jiān)管部門負責(zé)加強醫(yī)藥領(lǐng)域擾亂市場秩序行為的監(jiān)管，維護醫(yī)藥領(lǐng)域公平競爭市場秩序。藥品監(jiān)管部門負責(zé)對全區(qū)掛網(wǎng)藥品耗材的質(zhì)量監(jiān)管，開展集采中選產(chǎn)品監(jiān)督檢查和抽檢，督促中選企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任，依法查處涉及質(zhì)量安全違法行為。中醫(yī)藥管理部門、疾控部門分別負責(zé)指導(dǎo)全區(qū)各中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)落實藥品耗材合理采購使用。
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（二）落實集采機構(gòu)職能。集采機構(gòu)要嚴格落實藥品耗材采購相關(guān)文件規(guī)定，及時準確發(fā)布藥品耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、品種、價格等信息，并做好招采子系統(tǒng)藥品耗材采購情況的監(jiān)測，對采購數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，協(xié)同醫(yī)保部門加強醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)采購供應(yīng)情況的通報、約談、核查，按規(guī)定落實招采信用評價制度。及時處置出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品耗材。對于因質(zhì)量問題被藥品監(jiān)管部門采取暫停銷售、進口、使用等措施的，集采機構(gòu)應(yīng)在國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室、國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室或省際聯(lián)盟牽頭省份公告取消該藥品耗材中選資格后1日內(nèi)予以暫停采購，防止質(zhì)量風(fēng)險擴散。
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（三）精心組織實施。各有關(guān)部門要建立行風(fēng)治理協(xié)調(diào)溝通機制，促進信息共享，健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，確保藥品耗材采購、配送、使用、管理等各環(huán)節(jié)規(guī)范運行，強化全流程管理。將藥品醫(yī)用耗材采購執(zhí)行情況納入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)監(jiān)管內(nèi)容，通過醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)監(jiān)測，為打擊“帶金銷售”、醫(yī)療腐敗提供線索，對于查實的問題依法依規(guī)從嚴處理，持續(xù)鞏固和擴大改革成效。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局? ? ? 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局? ?廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局? ? ?廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制局
2024年10月31日