各市醫(yī)療保障局,省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心、省醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心,省直醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)企業(yè):
??? 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,保障人民群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的缺牙修復(fù)服務(wù),促進(jìn)口腔種植行業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號(hào))和《關(guān)于做好口腔種植價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理落地執(zhí)行工作的通知》(醫(yī)保價(jià)采函〔2023〕39號(hào))等相關(guān)文件精神,結(jié)合工作實(shí)際,我省牙冠掛網(wǎng)實(shí)行與四川省牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品及價(jià)格動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)的方式,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、產(chǎn)品范圍
??? 本次掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品主要是單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品,材質(zhì)主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯)。
??? 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
??? 山西省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所有參與種植牙耗材集中帶量采購(gòu)和承諾開(kāi)展口腔種植收費(fèi)全流程專(zhuān)項(xiàng)治理的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。
??? 三、企業(yè)范圍
??? 已取得口腔牙冠產(chǎn)品合法資質(zhì)的牙冠醫(yī)療器械注冊(cè)人(指牙冠加工企業(yè),下同)均可參加本次掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè),協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
??? 四、掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)要求
??? 四川省已對(duì)單牙種植用全瓷牙冠開(kāi)展競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),并產(chǎn)生入圍結(jié)果,平均入圍價(jià)327元,最高入圍價(jià)656元。各牙冠加工企業(yè)應(yīng)比照其原材料品牌牙冠入圍價(jià)格申請(qǐng)掛網(wǎng)。
??? (一)已入圍四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)的加工企業(yè),其產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于四川省競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍價(jià)格(見(jiàn)附件1)。
??? (二)未入圍四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)的加工企業(yè),若其原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人一致,其產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于對(duì)應(yīng)的四川省各原材料品牌牙冠的平均入圍價(jià)格(見(jiàn)附件2)。
??? (三)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行加工制作單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品,可按照適當(dāng)?shù)某杀净厥章剩瑓⒄账拇ㄊ】谇谎拦诟?jìng)價(jià)掛網(wǎng)入圍價(jià)格自主確定價(jià)格,并按相關(guān)規(guī)定在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。
??? 五、掛網(wǎng)方式
??? 企業(yè)通過(guò)“山西省醫(yī)療保障平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(
https://ybj.shanxi.gov.cn/ybfw/hallEnter/)”注冊(cè)企業(yè)用戶(hù)并網(wǎng)上申報(bào)產(chǎn)品信息,具體工作流程由省藥械采購(gòu)中心另行通知。掛網(wǎng)產(chǎn)品和價(jià)格與四川省口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)實(shí)行動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng),其原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人在四川省產(chǎn)生入圍價(jià)格的,可在我省平臺(tái)進(jìn)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)掛網(wǎng)。
??? 六、相關(guān)要求
??? (一)掛網(wǎng)周期內(nèi),各企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)持有醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件,否則撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格。產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證更新或延續(xù)的,掛網(wǎng)價(jià)格保持不變。
??? (二)企業(yè)須承諾根據(jù)臨床需要免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù),伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等,并保持前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。
??? (三)企業(yè)須明確掛網(wǎng)產(chǎn)品的牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證,按原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證上的材料組織生產(chǎn),不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯,不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。
??? (四)掛網(wǎng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)需對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù),保持掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續(xù)性,在質(zhì)保期內(nèi),免費(fèi)更換存在質(zhì)量問(wèn)題的牙冠。
??? (五)企業(yè)應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn),配備足夠的配套工具,在醫(yī)院要求時(shí)限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送,滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用、相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)指導(dǎo)需求。
??? (六)各相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)牙冠掛網(wǎng)產(chǎn)品采購(gòu)及使用情況監(jiān)測(cè),重點(diǎn)關(guān)注和督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)規(guī)范牙冠采購(gòu)和使用行為,積極引導(dǎo)未參與種植牙耗材集采和未承諾開(kāi)展口腔種植收費(fèi)全流程專(zhuān)項(xiàng)治理的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行省平臺(tái)牙冠掛網(wǎng)價(jià)格,確保廣大患者及時(shí)享受到口腔種植價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理改革成果。
山西省醫(yī)療保障局
2023年4月14日