藥采〔2023〕72號
各相關企業(yè)：
為做好安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購工作，現(xiàn)開展產品信息維護工作。有關事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）企業(yè)范圍：取得心臟起搏器類醫(yī)用耗材產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，其中進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報。
（二）產品范圍：心臟起搏器類。國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材，其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫(yī)用耗材不列入本次申報范圍。
對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（下稱省藥采平臺，網(wǎng)址：www.ahyycg.cn）掛網(wǎng)的相關產品，應在規(guī)定時間內登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質庫管理-我的耗材資質庫”模塊選擇相應注冊證提交相關材料，推薦醫(yī)療機構均選擇“醫(yī)院測試賬號”，本次無需醫(yī)院蓋章推薦確認，經(jīng)審核通過后按期完成產品捏合操作形成流水號產品，納入本次產品信息維護范圍。
增補掛網(wǎng)維護時間：2023年3月27日-3月29日。
產品捏合時間：2023年3月30日。
二、相關說明
（一）相關企業(yè)須在規(guī)定時間內登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務平臺“資質庫管理-產品信息維護”模塊，選擇產品并填報其全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價（含中標價、掛網(wǎng)限價、參考價等）、2019年以來全國省級（含安徽）或省際聯(lián)盟帶量采購價。梯級報價或接續(xù)形成的帶量采購價，請?zhí)顖笃渥畹椭怠?
（二）企業(yè)需具有持續(xù)生產能力并承諾保障供應，確保在采購周期內滿足我省醫(yī)療機構采購需要。請相關企業(yè)高度重視此次申報工作，在規(guī)定時間內申報擬參加帶量采購產品信息，申報期滿后不接受新增或刪除產品。
（三）企業(yè)應根據(jù)要求如實填報產品信息，并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。
三、產品信息維護時間
2023年3月27日至2023年4月3日17：00。
四、聯(lián)系方式
電話：0551-62657806、62634508。
安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
?2023年3月27日