各相關(guān)企業(yè)：
我省擬牽頭開展外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購工作，為使企業(yè)有充分的準(zhǔn)備時間，更好地配合做好此次集中帶量采購工作，現(xiàn)將產(chǎn)品信息維護(hù)等有關(guān)事宜通知如下:
一、擬帶量采購品種
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管介入類微導(dǎo)管（含套裝）、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球類醫(yī)用耗材合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），其中境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為代理企業(yè)。產(chǎn)品如下：
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序號
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擬采購品種
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規(guī)格
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國家醫(yī)保編碼
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產(chǎn)品要求
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1
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微導(dǎo)管單件（含套裝）
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2.0F<直徑≤3.0F
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包括但不限于C02062800400001、C02062800400002C02062800400003、C02062800400004C02062800400005、C02062800400006C02062800400007、C02062800400008
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微導(dǎo)管單件產(chǎn)品由微導(dǎo)管和附件組成。微導(dǎo)管套裝產(chǎn)品由微導(dǎo)管、導(dǎo)絲和附件組成。
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直徑≤2.0F
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2
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微導(dǎo)絲單件
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直徑＞0.016 inches
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包括但不限于C02063800301C02063800302
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該產(chǎn)品由微導(dǎo)絲和附件組成，在血管造影和介入治療中，可引導(dǎo)微導(dǎo)管等其他器械插入血管，在外周血管系統(tǒng)中，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，或進(jìn)行血管內(nèi)定位，或建立血管內(nèi)通路。
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直徑≤0.016 inches
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3
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明膠海綿
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所有規(guī)格
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包括但不限于C02064106501000
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在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
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4
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栓塞膠
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所有規(guī)格
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包括但不限于C02064106502000
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在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
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5
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栓塞微球
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空白微球
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粒徑≥100um
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包括但不限于C02064206501001
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在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料，在血管內(nèi)起到封堵的作用。
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粒徑＜100um
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包括但不限于C02064206501002
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6
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載藥微球
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粒徑≥100um
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包括但不限于C02064206502001
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載藥微球在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為可搭載化療藥物的微球體系，靶向栓塞腫瘤血管，同時持續(xù)緩釋化療藥物。
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粒徑＜100um
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包括但不限于C02064206502002
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二、維護(hù)方式
有意向參加此次集中帶量采購的外周血管介入類醫(yī)療器械注冊人（代理人），均需通過甘肅醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index），登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，在“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”中維護(hù)企業(yè)基本信息，在“耗材招標(biāo)管理-耗材基礎(chǔ)庫管理”模塊中維護(hù)注冊證、產(chǎn)品及規(guī)格型號、相關(guān)省份掛網(wǎng)價格等集中帶量采購相關(guān)信息。
三、注意事項(xiàng)
（一）企業(yè)產(chǎn)品信息維護(hù)是參與省際聯(lián)盟集中帶量采購工作的基礎(chǔ)，維護(hù)結(jié)果將作為集中帶量采購資格預(yù)審的重要條件和依據(jù)。規(guī)定時間內(nèi)未維護(hù)或維護(hù)不完整、不準(zhǔn)確導(dǎo)致企業(yè)權(quán)益受損的，由企業(yè)自行承擔(dān)。
（二）企業(yè)應(yīng)為獲得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），且同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)維護(hù)，不同企業(yè)不得委托同一企業(yè)維護(hù)。
（三）同一注冊證下所有規(guī)格型號產(chǎn)品應(yīng)維護(hù)完整準(zhǔn)確，維護(hù)信息包括規(guī)格型號、容量、材質(zhì)、全國最低掛網(wǎng)價、其他省份中選價等，具體見操作幫助及系統(tǒng)提示。
（四）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均需在有效期內(nèi)，并加蓋公章。
四、資料維護(hù)時間
時間：2024年9月23日-10月10日。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)受理與咨詢時間：
上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909192、2909280、2909193、2909260
省醫(yī)療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年9月20日