各有關醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)開展口腔牙冠類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護與更新工作,現(xiàn)就相關事項通知如下:
一、產(chǎn)品范圍
本次集中維護更新的產(chǎn)品范圍為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品,材質(zhì)主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯);國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C07060114405001。
二、時間安排
即日起至2023年4月6日17:00。
三、維護方式
請各相關企業(yè)按照《關于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料申報要求的通知》(https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1388033213502328832)要求完成有關報名信息的更新與維護(含企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息及有關配送關系指定)工作;相關要求及操作指引可在省平臺官網(wǎng)【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。
四、有關要求
(一)請企業(yè)使用CA證書登錄交易系統(tǒng),認真查看和核對系統(tǒng)中本企業(yè)資質(zhì)信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)和已生效醫(yī)用耗材的注冊(備案)證、技術要求、說明書等文件,如有過期或更新的(有效期內(nèi)的無需重復維護),請按照要求盡快進行更新維護。因信息未及時更新維護影響交易的,相應責任由企業(yè)自行承擔。
(二)除企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)外,各有關企業(yè)還需自查對應數(shù)據(jù)是否符合產(chǎn)品信息維護要求。自查內(nèi)容包括但不僅限于產(chǎn)品的注冊(備案)證相關信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品信息、最小使用單位、轉(zhuǎn)換比等數(shù)據(jù)信息。
(三)此前未在省平臺報名的報名企業(yè),請按照附件有關要求先進行企業(yè)報名,企業(yè)報名生效后再按要求進行新產(chǎn)品信息維護送審。
(四)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求,各單位還需以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標準編碼(以下簡稱國家醫(yī)保代碼)與醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)(以下簡稱UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業(yè)相關產(chǎn)品對應的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
(五)此次信息維護與更新工作事關后續(xù)相關采購安排,請各有關企業(yè)高度重視,按照要求在規(guī)定時間內(nèi)完成維護操作。
(六)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理,相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2023年3月28日