各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會，市各有關(guān)部門和單位：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號）、《關(guān)于推進全省高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕77號）等文件精神，系統(tǒng)組織、扎實推進我市醫(yī)用耗材治理工作，規(guī)范各方行為，凈化行業(yè)生態(tài)，減輕群眾負擔，現(xiàn)就加強全市醫(yī)用耗材綜合治理工作，提出如下意見。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引，堅持以人民為中心，堅持問題導(dǎo)向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，減輕群眾醫(yī)療負擔，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。
（二）基本原則
——堅持以民為本。統(tǒng)籌降低虛高價格、保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足臨床需要、規(guī)范使用行為各類關(guān)系，確保減輕患者醫(yī)療負擔和提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的同步推進。
——堅持依法合規(guī)。尊重以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機制，依法定位、更好發(fā)揮政府部門“定規(guī)則、當裁判、搞服務(wù)”的職能作用，引導(dǎo)規(guī)范市場價格秩序。
——堅持綜合施治。圍繞醫(yī)用耗材準入、采購、使用、管理各個環(huán)節(jié)、關(guān)鍵節(jié)點、重點問題，綜合運用法律、行政、經(jīng)濟等手段，發(fā)揮各類主體的應(yīng)有作用，多措并舉，綜合施策，促進行業(yè)健康發(fā)展。
（三）主要目標
1.聚焦生產(chǎn)供應(yīng)散亂差問題，優(yōu)化完善醫(yī)用耗材采、配、用環(huán)節(jié)的準入管理。到2021年底，基本形成醫(yī)用耗材標準編碼、流通“兩票制”、臨床使用效果評價、企業(yè)信用管理等政策制度，促進管理的系統(tǒng)性、協(xié)同性，規(guī)范流通秩序。
2.聚焦價格虛高突出問題，推行“組團聯(lián)盟、帶量采購、量價掛鉤、招采合一”新的集中采購議價談判模式，以點帶面，加強重點治理。到2020年底，基本形成制度完備、規(guī)則透明、程序嚴謹?shù)恼唧w系，通過組團參加省聯(lián)盟帶量采購、組織全市聯(lián)盟帶量采購，切實降低部分品種的虛高價格，減少行業(yè)內(nèi)的“二次議價”，規(guī)范價格秩序。
3.聚焦臨床使用不規(guī)范問題，加強醫(yī)保管理與醫(yī)院臨床路徑適用規(guī)范的政策銜接，推進以DRGs為重點的醫(yī)保支付方式改革，運用醫(yī)用耗材衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價成果完善醫(yī)?？己斯芾?，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格疏導(dǎo)成本價格矛盾，形成合理的約束激勵機制，規(guī)范使用秩序。
4.聚焦采購信息不透明問題，強化平臺數(shù)據(jù)互通、價格及時調(diào)平、招采分類管理、網(wǎng)上應(yīng)采盡采的技術(shù)支撐和政策保障，確保網(wǎng)上采購、系統(tǒng)互聯(lián)、信息透明。到2020年底，實現(xiàn)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購業(yè)務(wù)流、信息流、資金流在“省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺”上的合一運行，規(guī)范采購秩序。
5.聚焦治理合力不強問題，對照“專項整治”工作目標，推動工作聯(lián)動，壓實分工責任，加強齊抓共管的組織保障；強化市場主體的信用建設(shè)和失信懲戒，提高行政監(jiān)管的覆蓋面和震懾力，促進行業(yè)自律和社會監(jiān)督，進一步增強治理合力。
二、具體措施
（一）貫徹新政策，優(yōu)化準入擋一批
抓住醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)編碼全國統(tǒng)一、醫(yī)用耗材“兩票制”全面推開、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》全新出臺的有利時機，優(yōu)化完善醫(yī)用耗材產(chǎn)、配、用環(huán)節(jié)的準入管理，擋掉一批小散低差的企業(yè)產(chǎn)品。
1.加快全國醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準的落地應(yīng)用。通過精細化的信息比對和入庫維護，構(gòu)建涵蓋醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項目、藥品、醫(yī)用耗材等核心項目的編碼體系，實現(xiàn)“編碼準確比對、價格及時調(diào)平”的管理要求，解決醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營中品種雜亂、無法比對問題，為流通準入的源頭管理創(chuàng)造條件。
2.利用全國信息互通、價格逢低調(diào)平的管理成果，加強本市醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營狀況評估分析和行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)，引導(dǎo)投資方向，減少盲目建設(shè)和重復(fù)建設(shè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
3.加強“兩票制”的落地力度，在醫(yī)用耗材重點品種聯(lián)盟帶量采購中，明確談判參考價為全國最低價和“兩票制”第一票的價格中的低者，發(fā)揮其在破解多層代理問題上的實質(zhì)性作用，增強代理企業(yè)的集中度和規(guī)范度，改進流通企業(yè)多亂散問題。
4.加強《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》的共用共享，建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進行動態(tài)管理，優(yōu)化企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；加強醫(yī)療設(shè)備配套耗材的成本管理和議價談判，建立配套性的獎懲政策，治理耗材捆綁設(shè)備中的價格虛高。
（二）完善新模式，帶量議價降一批
按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》有關(guān)“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購”的部署要求，加快建立和完善醫(yī)用耗材集中采購新模式，按照省、市權(quán)限分工，積極參加省管品種的聯(lián)盟帶量集中采購，有序組織市管品種的聯(lián)盟帶量集中采購，通過議價談判，降低一批價格虛高的醫(yī)用耗材品種。
1.加強采購品種的遴選管理。堅持“用量、用價、用效”的綜合評估，按照“五大類”高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢測檢驗試劑的管理權(quán)限，建立監(jiān)測制度遴選臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣的重點品種，發(fā)揮專家?guī)熳饔瞄_展衛(wèi)生經(jīng)濟技術(shù)性評價，確保聯(lián)盟帶量采購保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足臨床需求。
2.加強招采合一的制度保障。明晰醫(yī)療機構(gòu)的合約責任，建立重點生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的配供情況溝通制度，兌現(xiàn)各項醫(yī)保配套政策，跟蹤中選品種“采、配、用、管”的相關(guān)情況，對政策堵點及時化解，對違約問題嚴肅處理，確保聯(lián)盟集中采購成果的全面落地。
3.加強談判成果的延伸應(yīng)用。組織未入選省聯(lián)盟帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)跟標，自愿申報采購量，按照省中選價格與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷協(xié)議，醫(yī)保給予配套支持；對省聯(lián)盟帶量采購未中選品種，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)推進價格協(xié)同，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作出梯度降價承諾，滿足臨床的差異化需求。
4.加強工作效果的跟蹤評估。對新采購模式的執(zhí)行效果進行跟蹤監(jiān)測、總結(jié)宣傳，引導(dǎo)正確的市場預(yù)期，促進市場價格回歸理性；建立評估論證工作機制，全面聽取生產(chǎn)、配送、臨床及患者的意見建議，不斷改進完善聯(lián)盟帶量集中采購政策。
（三）探索新改革，政策引導(dǎo)調(diào)一批
發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療控費、臨床規(guī)范、醫(yī)衛(wèi)改革的杠桿作用，進一步加強總額控制下的復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革和協(xié)同性醫(yī)療服務(wù)價格改革，通過杠桿引導(dǎo)、管理推動，更好規(guī)范臨床使用行為，促進醫(yī)療機構(gòu)調(diào)減一批性價比不高的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
1.制定全市統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策。將醫(yī)用耗材采購、使用、結(jié)算等情況納入?yún)f(xié)議管理，完善醫(yī)用耗材采購目錄與支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等政策，推進醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準、支付比例的政策協(xié)同，促進公平保障。
2.深化重點領(lǐng)域醫(yī)保支付方式改革。推進總額控制下的按病種、按病種分值和按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）等醫(yī)保支付方式改革，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項目或單病種收費項目，并建立公立醫(yī)療機構(gòu)“結(jié)余留用，合理超支分擔”的激勵約束機制，促進醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范使用。
3.借助專業(yè)評價改進醫(yī)保支付管理。利用國家建立醫(yī)用耗材一致性評價機構(gòu)、開展一致性評價的成果，推動醫(yī)用耗材衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價，科學(xué)制定并動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付標準，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)的合理使用。
4.實施配套性醫(yī)療服務(wù)價格改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的醫(yī)價改革思路，建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，根據(jù)聯(lián)盟帶量集中采購節(jié)約的資金空間和取消耗材加成的實際情況，合理疏導(dǎo)成本矛盾突出的診療項目價格，制定有利于醫(yī)改支持項目發(fā)展的扶持性價格，提高反映醫(yī)療和勞務(wù)價值的診療項目價格，更好調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)治理醫(yī)用耗材的積極性。
（四）用好新平臺，動態(tài)清理壓一批
利用國家醫(yī)保局“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準、歸集各省數(shù)據(jù)的大數(shù)據(jù)成果，借助省醫(yī)保局陽光采購平臺業(yè)務(wù)流、信息流、資金流“三流合一”的規(guī)范約束，開發(fā)建設(shè)全市智慧招采信息系統(tǒng)，實現(xiàn)編碼比對、企業(yè)比對、價格比對，“遇低調(diào)平”掛網(wǎng)價格，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)的耗材目錄，壓縮一批同質(zhì)不同價的企業(yè)產(chǎn)品。
1.實現(xiàn)與“省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺”的互聯(lián)互通。分兩步走，按照先“三級”、后“二級”的部署安排，到2020年上半年，全面完成公立醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)與“省平臺”的直接對接，實行對醫(yī)用耗材招、采、配、用、管的全鏈條管理；通過大數(shù)據(jù)應(yīng)用，做準價格遇低調(diào)平工作，做深市場供應(yīng)監(jiān)測分析，提高治理工作的智慧化程度。
2.通過信息共享強化平臺功能。發(fā)揮相關(guān)單位的職能優(yōu)勢，建立采購活動全過程的監(jiān)測預(yù)警和情況反饋制度，為系統(tǒng)管理、動態(tài)管理、精準管理提供信息支持；發(fā)揮陽光采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主導(dǎo)作用，加強采購數(shù)據(jù)的分析利用，暢通與行業(yè)主管部門、相關(guān)行政部門的信息共享，共同促進陽光采購政策的不斷完善；發(fā)揮醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)醫(yī)療費用結(jié)算的管控作用，實時更新采購價格的變動內(nèi)容，鞏固落實綜合治理成果。
3.開發(fā)建設(shè)智慧化的市級應(yīng)用系統(tǒng)。將陽光采購、智慧管理覆蓋到全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)，并適度向醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)延伸，強化采購數(shù)據(jù)的深度分析、綜合應(yīng)用，為市級聯(lián)盟帶量集中采購提供決策支持，為省級政策的全市覆蓋、監(jiān)管視角的全域覆蓋提供保證。
（五）建立新機制，從嚴治理清一批
加強治理體系建設(shè)，明晰各類主體治理規(guī)范醫(yī)用耗材行業(yè)秩序的工作責任，構(gòu)建職能互通、工作互動、成果互用的聯(lián)合聯(lián)動工作機制，通過職能資源整合、治理手段集成、監(jiān)管方式創(chuàng)新，清理一批問題企業(yè)和問題產(chǎn)品，不斷凈化行業(yè)生態(tài)。
1.壓實監(jiān)管主體責任，促進治理聯(lián)合聯(lián)動。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，通過行業(yè)績效考核、醫(yī)保管理考核、醫(yī)院內(nèi)部考核，杜絕醫(yī)用耗材采購使用中的不正當行為；發(fā)揮醫(yī)保部門的主職作用，形成與醫(yī)藥耗材陽光采購相配套的醫(yī)?；鸺顟徒湔摺⑨t(yī)療價格動態(tài)調(diào)整制度，完善堵疏結(jié)合的治理機制；強化衛(wèi)生健康部門的行業(yè)監(jiān)管責任，督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為；發(fā)揮市場監(jiān)管（藥監(jiān)）部門在醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管作用，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為，優(yōu)化市場環(huán)境；發(fā)揮公共資源交易中心集中采購的職能優(yōu)勢，進一步優(yōu)化和完善陽光采購的操作規(guī)則，規(guī)范采購行為，維護公平競爭秩序。
2.推動行業(yè)信用建設(shè)，加大失信懲戒力度。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、采購、使用各個環(huán)節(jié)不良行為的懲戒管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的單位和相關(guān)人員依法納入社會信用體系；建立失信信息共享制度，對查實的違法違規(guī)行為，納入責任主體不良信用記錄，并依據(jù)責任主體和情節(jié)后果，依法實施懲戒，曝光典型案例，通過從嚴監(jiān)管，促進優(yōu)勝劣汰，清朗市場環(huán)境。
三、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。治理醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材，切實降低虛高價格、規(guī)范購銷行為，事關(guān)中央決策部署的落地抓實，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療利益，事關(guān)醫(yī)療保障的可持續(xù)發(fā)展。相關(guān)部門和單位要高度重視，主動擔責，按照分工職責，進一步細化本部門的任務(wù)要求，形成工作方案，明確進度安排；各轄市區(qū)應(yīng)建立相應(yīng)工作責任機制，認真做好綜合治理各項任務(wù)的落實配套工作，確保監(jiān)管全覆蓋、無死角。
（二）完善相關(guān)政策。對國家、省出臺的治理醫(yī)用耗材的監(jiān)管新政，各地各部門要因地制宜、完善細則，確保上級政策的貫徹落實。對治理改革中提出的方向性意見，要深入調(diào)查研究，形成具體的政策制度，推動醫(yī)用耗材綜合治理走向深入；在擬定政策的過程中，要切實發(fā)揮藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，加強相關(guān)單位之間的職能協(xié)同和政策銜接，提高監(jiān)管政策的系統(tǒng)性和整體性。
（三）防范社會風險。加強醫(yī)用耗材的綜合治理涉及諸多制度改革、政策調(diào)整和管理創(chuàng)新，要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期；加強重大改革的輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造有利于治理工作的良好氛圍；加強社會風險評估，制定風險應(yīng)對預(yù)案，及時發(fā)現(xiàn)并妥善處理可能出現(xiàn)的矛盾問題，確保治理工作的順利推進。
（四）嚴肅工作紀律。醫(yī)用耗材的治理改革涉及多方利益的深度調(diào)整，影響面廣、社會關(guān)注度高，要加強紀律監(jiān)督和規(guī)范管理，完善信息保密、利益回避、責任追究等工作制度，堅持用制度管權(quán)管事管人。要發(fā)揮各級紀檢監(jiān)察機構(gòu)的再監(jiān)督職責，在醫(yī)用耗材綜合治理的重大決策、重點改革和重要事項上，主動接受監(jiān)督指導(dǎo)，確保各項工作平穩(wěn)規(guī)范推進。
常州市人民政府辦公室
2020年3月30日