為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購需求，促進(jìn)醫(yī)用耗材形成合理市場價(jià)格，經(jīng)云南省醫(yī)療保障局同意，曲靖市聯(lián)盟昭通市、楚雄州開展第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購，具體由曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）組織實(shí)施，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來參加。
一、采購主體
聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、采購品種及約定采購量
本次采購品種為一次性使用產(chǎn)包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術(shù)包、一次性使用無菌導(dǎo)尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用配藥用注射器（帶針）、一次性使用靜脈輸液針、醫(yī)用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫(yī)用針灸針等15種，共14組（包）產(chǎn)品。約定采購量為聯(lián)盟地區(qū)年度使用量的85%（年度使用量見后續(xù)公布）。企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品須已維護(hù)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫。具體采購品規(guī)目錄及產(chǎn)品分組見下表。
|
序號(hào)（組）
|
品種名稱
|
規(guī)格
|
說明
|
|
1
|
一次性使用產(chǎn)包
|
見附件
|
滿足采購文件要求的申報(bào)（配置）標(biāo)準(zhǔn)
|
|
2
|
一次性使用硬膜外麻醉穿刺包
|
見附件
|
滿足采購文件要求的申報(bào)（配置）標(biāo)準(zhǔn)
|
|
3
|
一次性使用聯(lián)合麻醉穿刺包
|
見附件
|
符合采購文件要求的申報(bào)（配置）標(biāo)準(zhǔn)
|
|
4
|
一次性使用無菌手術(shù)包
|
見附件
|
滿足采購文件要求的申報(bào)（配置）標(biāo)準(zhǔn)
|
|
5
|
一次性使用無菌導(dǎo)尿包
|
見附件
|
滿足采購文件要求的申報(bào)（配置）標(biāo)準(zhǔn)
|
|
6
|
一次性使用輸液器
|
見附件
|
滿足GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)，材質(zhì)含DEHP和不含DEHP的產(chǎn)品需同時(shí)申報(bào)
|
|
7
|
一次性使用避光輸液器
|
見附件
|
滿足GB18458.3-2005標(biāo)準(zhǔn)，不含DEHP，避光范圍：260nm-460nm
|
|
8
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
見附件
|
滿足GB18458.1-2001標(biāo)準(zhǔn)，不含DEHP，過濾器孔徑φ1.2um-5um
|
|
9
|
一次性使用無菌注射器（帶針）
|
1ml
|
企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品需同時(shí)覆蓋一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用配藥用注射器（帶針）、一次性使用靜脈輸液針3類及其所有規(guī)格。一次性無菌注射器必須符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)，一次性使用配藥用注射器必須符合YY/T0821-2010標(biāo)準(zhǔn)。
|
|
2ml
|
|
5ml
|
|
10ml
|
|
一次性使用配藥用注射器（帶針）
|
20ml（側(cè)孔和直孔）
|
|
30ml（側(cè)孔）
|
|
50ml/60ml（側(cè)孔）
|
|
10
|
一次性使用靜脈輸液針
|
見附件
|
一次性使用靜脈輸液針必須符合GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)
|
|
11
|
醫(yī)用敷料
|
一次性使用無菌敷貼(輸液貼）≥4*7CM
|
企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品需同時(shí)覆蓋一次性使用無菌敷貼和醫(yī)用透明敷料2類，符合YY/T0148-2006、YY/T0471.4-2004、YY/T0471.2-2004
|
|
醫(yī)用透明敷料（留置針敷貼）≥6*7CM
|
|
12
|
一次性使用霧化器
|
面罩式:成人、小兒、嬰兒
|
企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品需同時(shí)覆蓋所有規(guī)格并滿足采購文件規(guī)定的參數(shù)要求
|
|
咬嘴式：成人
|
|
13
|
一次性使用體外引流袋
|
普通型1000ml
|
企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品需同時(shí)覆蓋所有規(guī)格并符合采購文件規(guī)定的參數(shù)要求
|
|
防溢（逆）流型錐形接頭)1000ml
|
|
14
|
醫(yī)用針灸針
|
金屬平柄，針直徑：0.2-0.38mm，針長度：25-75mm
|
滿足規(guī)格要求的產(chǎn)品企業(yè)需全部申報(bào)。
|
三、采購周期及采購協(xié)議
本次醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年1簽，次年續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)約定采購量原則上不少于上年度約定采購量。采購周期內(nèi)，采購主體若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，鼓勵(lì)采購主體優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，中選企業(yè)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在采購周期內(nèi)，采購主體若未完成協(xié)議采購量且未續(xù)簽采購協(xié)議的，采購主體需繼續(xù)采購中選品種直至完成協(xié)議約定采購量。
協(xié)議執(zhí)行期內(nèi)，聯(lián)采辦對(duì)中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息（價(jià)格）、遞（替）補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。采購周期內(nèi)，如同產(chǎn)品在全國其他地市級(jí)（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）中產(chǎn)生更低中選價(jià)格，價(jià)格須進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。
四、申報(bào)條件
（一）申報(bào)企業(yè)：是指已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。
（二）申報(bào)品種：是指采購品種范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效醫(yī)療器械注冊證的上市醫(yī)用耗材。
五、采購文件獲得方式
通過云南省藥品集中采購平臺(tái)（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共資源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）下載采購文件。
六、申報(bào)時(shí)間及方式
（一）申報(bào)起止時(shí)間：2023年2月28日上午9:00—2023年3月3日下午17:00，節(jié)假日除外。逾期未上報(bào)申報(bào)材料，不予受理。
（二）申報(bào)方式：按要求將申報(bào)材料報(bào)送至qjybzck@163.com郵箱并電話確認(rèn)。聯(lián)系人：李孝政、張洹瑋，聯(lián)系電話：0874—3186861。
七、公示
通過云南省藥品集中采購平臺(tái)（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共資源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）進(jìn)行公示。
八、申訴質(zhì)疑受理
曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室按照工作流程，分別對(duì)審核通過的入圍企業(yè)進(jìn)行公示，對(duì)經(jīng)現(xiàn)場談判產(chǎn)生的擬中選企業(yè)進(jìn)行公示。公示期內(nèi)聯(lián)采辦及醫(yī)保部門接受對(duì)相關(guān)公示內(nèi)容的申訴質(zhì)疑，公示期結(jié)束后，對(duì)涉及相關(guān)已公示內(nèi)容的申訴質(zhì)疑不予受理。
九、咨詢
聯(lián)系人：翟楠、李瑋
聯(lián)系電話：0874—3186861
聯(lián)系地址：曲靖市麒麟?yún)^(qū)麒麟東路172號(hào)（曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購科）
曲靖市藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2023年2月27日
?