2018年廣東省佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)十四、檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)類(lèi)別產(chǎn)品申報(bào)目錄專(zhuān)家復(fù)核結(jié)果的通知
申報(bào)“十四、檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)”類(lèi)別的供應(yīng)商:
一、根據(jù)《2018年佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)文件》的規(guī)定,“十四、檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)”類(lèi)別的產(chǎn)品須區(qū)分專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用檢驗(yàn)試劑和不同方法學(xué)的通用檢驗(yàn)試劑進(jìn)行評(píng)審,為確保該類(lèi)別產(chǎn)品申報(bào)目錄的準(zhǔn)確性,相應(yīng)專(zhuān)家對(duì)該類(lèi)別的申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行了以下復(fù)核:
1、專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用檢驗(yàn)試劑的定義,“由儀器原廠(chǎng)家生產(chǎn)適用于該儀器的檢驗(yàn)試劑”改為“由儀器原廠(chǎng)家生產(chǎn)或指定適用于該儀器的檢驗(yàn)試劑”。
2、對(duì)部分產(chǎn)品的申報(bào)目錄進(jìn)行了調(diào)整。
3、根據(jù)本次集中采購(gòu)文件的規(guī)定,對(duì)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不屬于集中采購(gòu)范圍的檢驗(yàn)試劑和檢驗(yàn)試劑對(duì)應(yīng)的獨(dú)立包裝的清洗液、定標(biāo)液、校準(zhǔn)液、質(zhì)控液、緩沖液,拒絕申報(bào)。
4、“十四、檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)/(八)檢驗(yàn)耗材(含專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑)”類(lèi)別的通用檢驗(yàn)耗材,方法學(xué)統(tǒng)一歸類(lèi)為“其他方法”。
5、血球計(jì)數(shù)儀、尿沉渣儀、“十四、檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)/(二)凝血類(lèi)試劑(含專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用試劑)”類(lèi)別的通用檢驗(yàn)試劑,方法學(xué)統(tǒng)一歸類(lèi)為“生化儀器法”。
二、查看復(fù)核結(jié)果的網(wǎng)上操作說(shuō)明:
登錄http://smix.emedchina.cn(可點(diǎn)擊打開(kāi)),“進(jìn)入【項(xiàng)目管理-項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理】-找到本次集中采購(gòu)項(xiàng)目點(diǎn)擊【數(shù)據(jù)管理】-右下角點(diǎn)擊【前往匯總表】”,在【項(xiàng)目目錄】查看調(diào)整后的目錄名稱(chēng);對(duì)于【目錄審核狀態(tài)】顯示為“審核未通過(guò)”的產(chǎn)品,原因請(qǐng)查看【目錄審核備注】。
三、如對(duì)專(zhuān)家復(fù)核結(jié)果有異議的,須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出,具體要求如下:
1、異議接收截止時(shí)間:2018年6月14日下午17:00。
2、異議所需資料和遞交方式:
(1)所需資料:異議表彩色電子掃描文檔、內(nèi)容一致的異議表excel表格、相關(guān)證明文件彩色電子掃描文檔(如有)。
異議表格式詳見(jiàn)附件。專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用檢驗(yàn)試劑可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用的申報(bào)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證、相應(yīng)儀器設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)/產(chǎn)品介紹等。通用檢驗(yàn)試劑方法學(xué)可提供包括但不限于以下證明文件:能夠證明方法學(xué)的申報(bào)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)/產(chǎn)品介紹等。
(2)遞交方式:將所需資料以電子郵件形式發(fā)送到fshcb@126.com,郵件標(biāo)題格式為“xxx公司檢驗(yàn)試劑(含病理試劑)申報(bào)目錄專(zhuān)家復(fù)核結(jié)果異議”。
3、注意事項(xiàng):
(1)異議表和相關(guān)證明文件須加蓋供應(yīng)商公章后彩色掃描,內(nèi)容一致的異議表excel表格(即填寫(xiě)完畢后用于打印的excel表格)無(wú)需加蓋供應(yīng)商公章。
(2)如郵件標(biāo)題格式不規(guī)范無(wú)法識(shí)別為本次異議資料或異議表填寫(xiě)內(nèi)容有誤,由此產(chǎn)生的一切不利后果由供應(yīng)商自身承擔(dān)。
(3)如對(duì)復(fù)核結(jié)果無(wú)異議,無(wú)需遞交異議資料。
(4)異議資料須在2018年6月14日下午17:00前遞交并確保遞交齊全,逾期不予受理,視為同意專(zhuān)家的復(fù)核結(jié)果,由此產(chǎn)生的一切不利后果由供應(yīng)商自身承擔(dān)。
(5)我司工作人員收到郵件后將回復(fù)收到,如郵件發(fā)出后超過(guò)1天仍未收到回復(fù)的,請(qǐng)主動(dòng)致電我司咨詢(xún)情況。
四、聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:黃先生、陳小姐、鐘先生、林先生
咨詢(xún)電話(huà):0757-83631901、83636078、83636010、83636083
技術(shù)聯(lián)系人:譚先生、彭先生
咨詢(xún)電話(huà):18988525904、18923191862
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二〇一八年六月十一日
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