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序號(hào) 分類編碼 管理類別 產(chǎn)品分類 產(chǎn)品分類名稱 預(yù)期用途 目錄版本 更新日期
1 6840-IVD132 Ⅲ-3 與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑 線粒體乙醛脫氫酶2基因檢測(cè)試劑 用于檢測(cè)人體樣本中的核酸(DNA)線粒體乙醛脫氫酶2基因(ALDH2)多態(tài)性。臨床上主要用于線粒體病輔助診斷。 2013版 2020-05-27
2 6840-IVD145 Ⅲ-4 與遺傳性疾病相關(guān)的試劑 α-地中海貧血基因/蛋白檢測(cè)試劑 用于檢測(cè)人體樣本中的α-地中海貧血基因/蛋白,臨床上主要用于α-地中海貧血的輔助診斷。 2013版 2020-05-27
3 6840-IVD165 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑 安非他明檢測(cè)試劑 用于檢測(cè)人體樣本中安非他明的濃度。 2013版 2020-05-27
4 6840-IVD226 Ⅲ-9 與流式技術(shù)相關(guān)的試劑 CD8檢測(cè)試劑 用于流式細(xì)胞儀鑒定和定量細(xì)胞表面CD8抗原表達(dá)。CD8淋巴細(xì)胞增多:見于自身免疫性疾病,如SLE、艾滋病初期、慢性活動(dòng)性肝炎、腫瘤及病毒感染等。 2013版 2020-05-27
5 6840-IVD283 Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑 β-膠原特殊序列檢測(cè)試劑 用于檢測(cè)人體樣本中I型膠原的分解產(chǎn)物,臨床上主要用于骨質(zhì)疏松的輔助診斷。 2013版 2020-05-27
6 6840-IVD225 Ⅲ-9 與流式技術(shù)相關(guān)的試劑 CD7檢測(cè)試劑 用于流式細(xì)胞儀鑒定和定量細(xì)胞表面CD7抗原表達(dá)。 2013版 2020-05-27
7 6840-IVD222 Ⅲ-9 與流式技術(shù)相關(guān)的試劑 CD3檢測(cè)試劑 用于流式細(xì)胞儀鑒定和定量細(xì)胞表面CD3抗原表達(dá)。 2013版 2020-05-27
8 6840-IVD224 Ⅲ-9 與流式技術(shù)相關(guān)的試劑 CD5檢測(cè)試劑 用于流式細(xì)胞儀鑒定和定量細(xì)胞表面CD5抗原表達(dá)。 2013版 2020-05-27
9 6840-IVD302 Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑 用于檢測(cè)人體樣本中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(I、Ⅲ),臨床上主要用于生長紊亂和胎膜早破的輔助診斷。 2013版 2020-05-27
10 6840-IVD543 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑 革蘭陽性球菌藥敏試劑 用于測(cè)定兼性厭氧革蘭陽性球菌在體外對(duì)抗菌藥物的敏感性。 2013版 2020-05-27
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