??? 為規(guī)范和指導(dǎo)生長(zhǎng)激素缺乏癥新藥的研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《生長(zhǎng)激素制劑用于生長(zhǎng)激素缺乏癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心 ? ? ?
?2024年2月29日