各有關(guān)單位:
??根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理驗(yàn)證方法和標(biāo)識(shí)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(一)》(附件1),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表(附件2),并于2018年11月15日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年11月1日