??? 為進一步規(guī)范軟性接觸鏡產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評,提高審評效率,統(tǒng)一審評尺度,我中心起草了《軟性接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》(征求意見稿)(下載)。
??? 為了使該指導原則更具有科學性,即日起在中心網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議,請下載并填寫附件中的《軟性接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》反饋意見表(下載),并于2015年11月1日前將反饋意見以電子郵件形式反饋至我中心。
? 聯(lián)系人:盧紅 李潔
? 電話:010-68390632??68390646
? 電子郵箱:luhong@cmde.org.cn??lijie@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年9月28日