??? 3月26日，省藥監(jiān)局召開2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。會議深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，全面貫徹落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議和全省藥品監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2023年工作，分析面臨形勢，安排部署2024年重點任務(wù)。省局二級巡視員王志宏出席會議并講話。
??? 會議指出
??? 2023年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，按照國家藥監(jiān)局和省局安排部署，持續(xù)深化審評審批制度改革，全面加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，穩(wěn)步推進藥品安全鞏固提升行動，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，監(jiān)管工作取得顯著成效。
??? 會議強調(diào)
??? 要結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)管實際，緊緊圍繞2024年省局明確的目標(biāo)任務(wù)，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，增強工作實效，推動高質(zhì)量發(fā)展。一是大力提升醫(yī)療器械注冊備案管理水平，強化備案和注冊管理工作；二是深化審評審批制度改革，助推提質(zhì)增效，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；三是堅持防治結(jié)合，實行“上報一級，下抓一級”的常態(tài)化隱患排查工作機制，持續(xù)深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動；四是聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管；五是堅持強基固本，提升監(jiān)管能力。健全審評審批人員培訓(xùn)機制，推進醫(yī)療器械智慧監(jiān)管，強化行業(yè)自律作用，夯實企業(yè)主體責(zé)任，促進行業(yè)健康發(fā)展。
??? 會上，西安、銅川、榆林、安康市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）作了交流發(fā)言，參會人員圍繞落實2024年重點工作、防范風(fēng)險等進行分組討論。期間，還對《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法》及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了專題培訓(xùn)，全省醫(yī)療器械條線各級監(jiān)管人員、30余家經(jīng)營企業(yè)和線上340家生產(chǎn)企業(yè)參加了培訓(xùn)。
??? 省局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬單位以及各市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）、負責(zé)醫(yī)療器械工作行政審批局、不良事件監(jiān)測部門等相關(guān)負責(zé)同志參加會議。
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