各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委，省屬省管醫(yī)院、省醫(yī)管中心：
??? 為進(jìn)一步加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管，做好限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，我委組織修訂形成了《江蘇省限制類技術(shù)目錄（2023年版）》和《江蘇省限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2023年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下工作要求一并執(zhí)行。
一、各醫(yī)療機構(gòu)要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、國家和我省限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2023年版）要求進(jìn)行自我評估，符合條件的可開展臨床應(yīng)用，并按要求向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門申請備案。衛(wèi)生健康行政部門要對照限制類醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理規(guī)范要求，對醫(yī)療機構(gòu)申報備案的材料進(jìn)行審核，對不符合備案要求的，一次性告知所缺事項；對符合要求的予以備案，并在醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》備注欄予以注明。
對本文印發(fā)前已備案開展的國家和省級限制類技術(shù)，應(yīng)于9月30日前完成重新自我評估，符合條件的可繼續(xù)開展，不符合條件的應(yīng)立即停止開展，并申請取消相關(guān)備案。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將開展的限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用情況納入本機構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督；各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將經(jīng)備案的開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)名單及相關(guān)信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督，同時逐級上報至省級衛(wèi)生健康行政部門。
三、各醫(yī)療機構(gòu)要對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用動態(tài)評估制度，定期對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行自我評估，評估周期原則上不超過一年，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機構(gòu)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用目錄和醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度，認(rèn)真落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理相關(guān)規(guī)定，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
四、我委正在推進(jìn)省級限制類技術(shù)管理平臺建設(shè)，將實施限制類技術(shù)網(wǎng)上電子化備案，各地要根據(jù)我委統(tǒng)一部署，按要求開展限制類技術(shù)網(wǎng)上備案；各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按要求及時、準(zhǔn)確、完整地向省級管理平臺報送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。各級衛(wèi)生健康行政部門要積極創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的新方法、新舉措，采取現(xiàn)場核查和信息化手段相結(jié)合的方式，加強對所轄醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況督查指導(dǎo)。
五、擬申請承擔(dān)國家或省級限制類醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)基地工作的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)對照相應(yīng)技術(shù)管理規(guī)范中的“培訓(xùn)基地要求”進(jìn)行自我評估，自評符合條件的可申請備案。9月30日前由各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委統(tǒng)一將備案申請表（詳見附件，掃描成清晰可讀的PDF版并加蓋單位公章及Word版）上報我委醫(yī)政醫(yī)管處，每項技術(shù)每個設(shè)區(qū)市最多可申報2個培訓(xùn)基地。省屬省管醫(yī)院直接上報我委醫(yī)政醫(yī)管處。我委將按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和各限制類技術(shù)培訓(xùn)基地設(shè)置條件，組織開展評估后，予以備案，并向社會公示。
六、自本文印發(fā)之日起，《關(guān)于公布江蘇省限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄（2017版）的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2017〕36號）廢止，其中未列入《江蘇省限制類技術(shù)目錄（2023年版）》的其他技術(shù)，不再實行備案管理，但開展臨床應(yīng)用仍應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系。
聯(lián)系人：顧昱暉????? 聯(lián)系方式：025-83620877
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江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2023年9月19日