??? 根據(jù)《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂工作方案》（閩藥監(jiān)藥注函〔2022〕238號）的要求，我局已組織完成第一批醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程的審評工作，形成了131個醫(yī)療機構(gòu)制劑擬公示規(guī)程。
為確保標準的科學性、合理性和適應性，現(xiàn)向社會公示，公示期為15個工作日。請相關單位及時下載公示稿，紙質(zhì)版加蓋公章寄送至醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室。對標準中存疑之處，按照《福建省醫(yī)療機構(gòu)(中藥)制劑質(zhì)量標準制定指導原則與技術(shù)要求（試行）》及《福建省醫(yī)療機構(gòu)（化學藥）制劑質(zhì)量標準制訂的指導原則和技術(shù)要求（試行）》認真研究，開展驗證，如需修改方法或調(diào)整限值，應提供滿足《指導原則與技術(shù)要求》的相關驗證材料，同時附實驗數(shù)據(jù)及相關說明，按《醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程意見建議反饋表》的要求填寫反饋內(nèi)容。反饋來函需加蓋公章，并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未反饋意見視為無異議。
聯(lián)系人：陳超
聯(lián)系電話：0591-87510997
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聯(lián)系地址：福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室，福州市鼓樓區(qū)東浦路156號展企大廈6樓
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