??? 為進(jìn)一步規(guī)范軟性接觸鏡的注冊申報和技術(shù)審評,降低資料發(fā)補率,提高審評效率,確保軟性接觸鏡使用的安全有效性,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)、外注冊申報的軟性接觸鏡特點,在總結(jié)多年技術(shù)審評實際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《軟性接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則》(征求意見稿)。
??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對該指導(dǎo)原則的意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動該指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議,請下載軟性接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則反饋意見表,填寫書面意見,將反饋意見電子版于2011年12月31日前以電子郵件的形式反饋我中心。
??? 聯(lián)系人:程蘊 盧紅??
??? 電? 話:010-68390638,68390632
??? 傳? 真:010-68390712
??? 電子郵箱:chengyun@cmde.org.cn,luhong@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
二○一一年十一月二十二日