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國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求的公告 (2024年第97號(hào) )
發(fā)布時(shí)間:2024/07/20 信息來(lái)源:查看

??? 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理,進(jìn)一步滿(mǎn)足臨床診療急需,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào))等相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

?特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委

2024年6月19日


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