各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府直屬各單位：
??? 為優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力打造全國(guó)生命健康科創(chuàng)高地和世界級(jí)高端醫(yī)藥制造中心，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年）的通知》（浙政辦發(fā)〔2022〕39號(hào)）精神，結(jié)合臺(tái)州實(shí)際，經(jīng)市政府同意，特制定如下政策意見(jiàn)：
一、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)
（一）支持重大項(xiàng)目招引。對(duì)實(shí)際總投資金額（不含購(gòu)置土地、廠房、舊設(shè)備等，含新設(shè)備、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房裝修等，下同）達(dá)1億元（含）以上20億元以下的，竣工驗(yàn)收后按照實(shí)際總投資金額的10%給予補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助最高不超過(guò)2000萬(wàn)元；對(duì)實(shí)際總投資金額20億元（含）以上的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定予以支持。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)、市投資促進(jìn)中心、市經(jīng)信局、市財(cái)政局）?
（二）支持企業(yè)培育壯大。對(duì)年主營(yíng)收入首次突破50億元、100億元、200億元的企業(yè)，分別給予分段累計(jì)補(bǔ)助100萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）積極推進(jìn)企業(yè)兼并重組及境內(nèi)外并購(gòu)，鼓勵(lì)各類資本參與企業(yè)兼并重組。（責(zé)任單位：市金融辦、市財(cái)政局）
二、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)
（三）支持高能級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外知名院士、專家、海內(nèi)外創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作，大力支持建設(shè)原料藥工程研究中心、國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)服務(wù)站、藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。其中，首次通過(guò)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定（或首次通過(guò)國(guó)家CNAS認(rèn)可）且為本市生物醫(yī)藥企事業(yè)單位提供服務(wù)的，按其實(shí)際總投資金額的20％給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)、市科協(xié)、市科技局、市發(fā)展改革委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市財(cái)政局）
（四）支持創(chuàng)新藥品研發(fā)生產(chǎn)。對(duì)申報(bào)1類化學(xué)藥、1類預(yù)防用和治療用生物制品、1類中藥，新取得臨床試驗(yàn)批件的，單個(gè)品種給予補(bǔ)助200萬(wàn)元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予補(bǔ)助300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元；完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)后直接取得藥品注冊(cè)批件的，額外給予補(bǔ)助500萬(wàn)元；新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個(gè)品種再給予補(bǔ)助1500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局）
（五）支持改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)。對(duì)申報(bào)2類化學(xué)藥、2類預(yù)防用和治療用生物制品、2類中藥，新取得臨床試驗(yàn)批件的，單個(gè)品種給予補(bǔ)助50萬(wàn)元；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予補(bǔ)助100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元；新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個(gè)品種再給予補(bǔ)助600萬(wàn)元。注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在我市產(chǎn)業(yè)化的3類化學(xué)藥、3類預(yù)防用和治療用生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，經(jīng)市級(jí)相關(guān)部門評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后單個(gè)品種給予補(bǔ)助300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局）
（六）支持開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)在全國(guó)前三位通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的，藥品上市許可持有人（MAH）在我市且在我市產(chǎn)業(yè)化的，單個(gè)品種給予補(bǔ)助200萬(wàn)元；對(duì)當(dāng)年新取得仿制藥（制劑）藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)，單個(gè)品種給予補(bǔ)助20萬(wàn)元。對(duì)2025年底前在全國(guó)前三位通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品，單個(gè)品種的省級(jí)獎(jiǎng)補(bǔ)資金全部獎(jiǎng)勵(lì)給藥品生產(chǎn)企業(yè)。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市經(jīng)信局）
（七）支持醫(yī)療器械研發(fā)。鼓勵(lì)臺(tái)州醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，具體補(bǔ)助按照《臺(tái)州市人民政府關(guān)于堅(jiān)持創(chuàng)新制勝高水平建設(shè)創(chuàng)新型城市的若干政策意見(jiàn)》（臺(tái)政發(fā)〔2022〕15號(hào)）執(zhí)行。（責(zé)任單位：市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市稅務(wù)局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（八）支持醫(yī)企融合創(chuàng)新能力提升。建立醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制，鼓勵(lì)本地企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)與市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展臨床應(yīng)用研究。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床研究型醫(yī)院，聯(lián)合企業(yè)建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，掛牌院內(nèi)臨床研究中心。鼓勵(lì)本市醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，優(yōu)先委托市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究。對(duì)按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為本地醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，達(dá)到1項(xiàng)、3項(xiàng)、8項(xiàng)以上的，分別給予牽頭單位補(bǔ)助最高不超過(guò)20萬(wàn)元、50萬(wàn)元、120萬(wàn)元，分別給予參與單位補(bǔ)助最高不超過(guò)10萬(wàn)元、25萬(wàn)元、60萬(wàn)元。積極支持實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法（LDT）試點(diǎn)，有條件允許LDT項(xiàng)目服務(wù)于臨床推廣。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市醫(yī)保局）
三、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)
（九）支持企業(yè)加大技術(shù)改造。堅(jiān)持綠色低碳，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，支持企業(yè)重大技術(shù)改造，推進(jìn)涉及硝化、氯化、氟化等高危險(xiǎn)工藝裝置及配套裝置自動(dòng)化改造，鼓勵(lì)管式、微通道等綠色化、智能化、小型化生產(chǎn)設(shè)備及工藝開(kāi)發(fā)。支持企業(yè)數(shù)字化改造，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)共同參與醫(yī)藥智慧園區(qū)建設(shè)，對(duì)入選省級(jí)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)、未來(lái)工廠、智能工廠（數(shù)字化車間）的企業(yè)給予補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（十）支持企業(yè)拓展海外市場(chǎng)。支持企業(yè)構(gòu)建健康可持續(xù)的供應(yīng)鏈體系。對(duì)首次取得FDA、EMA/EDQM、PMDA等批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的制劑、原料藥，單個(gè)品種分別補(bǔ)助100萬(wàn)元、50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)補(bǔ)助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，首次取得FDA、CE、MHRA、PMDA等批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，單個(gè)品種補(bǔ)助20萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)補(bǔ)助最高不超過(guò)200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、臺(tái)州海關(guān)、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（十一）支持企業(yè)交流參展。支持舉辦全國(guó)性技術(shù)研討和創(chuàng)新交流活動(dòng)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外頂尖行業(yè)專家、知名企業(yè)家來(lái)臺(tái)參加醫(yī)藥/醫(yī)療器械國(guó)際高峰論壇。（責(zé)任單位：市科協(xié)、市委人才辦、市科技局、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）支持舉辦、參加高能級(jí)國(guó)內(nèi)外展會(huì)，對(duì)于參加市重點(diǎn)醫(yī)藥/醫(yī)療器械健康展會(huì)的外貿(mào)企業(yè)和在臺(tái)州舉辦醫(yī)藥/醫(yī)療器械健康展會(huì)的組織主體按相關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、市科技局、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（十二）提升產(chǎn)業(yè)化能力。對(duì)獲得國(guó)家藥械注冊(cè)證書(shū)3年內(nèi)在我市本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬(wàn)元給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售業(yè)績(jī)結(jié)算在我市的，按其年度新增實(shí)際交易合同金額的5%給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)補(bǔ)助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)承擔(dān)本市以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在我市的企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況），按其年度新增實(shí)際交易合同金額的5%給予補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)補(bǔ)助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家藥械集中帶量采購(gòu)，按中標(biāo)總價(jià)的3%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò) 200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
（十三）支持重點(diǎn)專業(yè)服務(wù)能力提升。加快推動(dòng)行業(yè)龍頭企業(yè)建立CRO、CDMO醫(yī)藥/醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，藥品/醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，可以享受法定稅收優(yōu)惠政策。（責(zé)任單位：市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
四、優(yōu)化生態(tài)服務(wù)體系
（十四）推進(jìn)項(xiàng)目審批監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)。對(duì)符合生態(tài)環(huán)境保護(hù)、安全監(jiān)管要求的重點(diǎn)企業(yè)的重點(diǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)化辦理流程。探索開(kāi)展醫(yī)藥CMO、CDMO項(xiàng)目安全審批監(jiān)管創(chuàng)新試點(diǎn)，優(yōu)化項(xiàng)目審批程序。簡(jiǎn)化原料藥、制劑等注冊(cè)批次和驗(yàn)證批次生產(chǎn)審批流程。（責(zé)任單位：市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（十五）提升注冊(cè)審評(píng)服務(wù)能力。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)園區(qū)建立產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)平臺(tái)，完善“一站式”醫(yī)藥/醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)審評(píng)審批服務(wù)體系，縮短醫(yī)藥/醫(yī)療器械審評(píng)和變更備案周期，提升注冊(cè)審評(píng)效率。加強(qiáng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（臺(tái)州市藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中心）建設(shè)。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
（十六）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。探索具有“臺(tái)州特色”的生物醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，在高層次人才分類評(píng)價(jià)中予以支持。授權(quán)符合條件的重點(diǎn)用人單位試行按創(chuàng)新價(jià)值、能力、貢獻(xiàn)等方面對(duì)人才進(jìn)行分類評(píng)價(jià)。積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定及專項(xiàng)評(píng)審等工作，暢通生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)審渠道。（責(zé)任單位：市委人才辦、市經(jīng)信局、市人力社保局、市衛(wèi)生健康委）
（十七）加強(qiáng)項(xiàng)目要素保障。按規(guī)定優(yōu)先保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地、能耗、排污指標(biāo)；在醫(yī)化園區(qū)新增的工業(yè)用地，70%以上用于生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)相關(guān)項(xiàng)目。發(fā)揮政府產(chǎn)業(yè)基金的投資引導(dǎo)作用，帶動(dòng)社會(huì)資本、金融資本投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。鼓勵(lì)各地遵循市場(chǎng)化機(jī)制，設(shè)立多層次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。對(duì)所投的重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，經(jīng)市委、市政府研究決策后，市、縣（市、區(qū)）產(chǎn)業(yè)基金可聯(lián)動(dòng)投資。鼓勵(lì)各縣（市、區(qū)）對(duì)政府產(chǎn)業(yè)基金所投的重大項(xiàng)目，使用政府投資的收益部分給予基金管理人一定讓利。（責(zé)任單位：各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)、市自然資源規(guī)劃局、市發(fā)展改革委、市生態(tài)環(huán)境局、市國(guó)資委、市經(jīng)信局、市財(cái)政局）
（十八）加強(qiáng)環(huán)境支撐能力建設(shè)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)危險(xiǎn)廢物處置能力建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)危險(xiǎn)廢物“趨零填埋”。推進(jìn)廢水集中治理設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)化區(qū)域工業(yè)廢水收集處理能力。深入推進(jìn)工業(yè)廢氣治理，不斷加強(qiáng)大氣環(huán)境監(jiān)測(cè)監(jiān)控能力，推進(jìn)數(shù)字治氣。（責(zé)任單位：市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急管理局、市科技局、市自然資源規(guī)劃局、市經(jīng)信局、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、各縣<市、區(qū)>政府、臺(tái)州灣新區(qū)管委會(huì)）
本政策意見(jiàn)適用于已依法登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)及產(chǎn)業(yè)生態(tài)中相關(guān)合作機(jī)構(gòu)等。
本政策意見(jiàn)重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大項(xiàng)目招引、企業(yè)培育壯大、高能級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)以及藥品、高端醫(yī)療器械、新型服務(wù)外包等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
本政策意見(jiàn)自2023年10月20日起施行，有效期5年，其他縣（市）參照?qǐng)?zhí)行。若與我市其他相關(guān)政策不一致或同一事項(xiàng)涉及多項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。如遇國(guó)家、省、市政策調(diào)整，本政策意見(jiàn)可作相應(yīng)調(diào)整。本政策意見(jiàn)涉及獎(jiǎng)補(bǔ)資金按照現(xiàn)行財(cái)政體制承擔(dān)，政策認(rèn)定和兌現(xiàn)按照單位職責(zé)分別負(fù)責(zé)。
臺(tái)州市人民政府辦公室
2023年9月14日