各有關(guān)單位:
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng),指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),我中心組織起草了《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月15日前反饋我中心。
??反饋意見郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:申高
??電話:010-86452631
??電子郵箱:shengao@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2021年9月30日