各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬委管各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)文件精神，結(jié)合我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理工作實(shí)際，現(xiàn)將我省進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理相關(guān)工作事宜通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置審批
（一）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門審批權(quán)限
1.省衛(wèi)生健康委管理的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
（1）省級(jí)急救中心、省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）省衛(wèi)生健康委直屬各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，中央在甘單位直屬附屬三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他省屬省管單位設(shè)置的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（3）社會(huì)辦醫(yī)床位在500張及以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；床位在200張及以上的專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、療養(yǎng)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；床位在80張及以上的眼科醫(yī)院；
（4）戒毒醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)戒毒治療科；
（5）血液中心、中心血站、單采血漿站；
（6）血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心；
（7）業(yè)務(wù)范圍為全省范圍內(nèi)或跨市州區(qū)域的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、健康體檢中心；
（8）中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察駐甘部隊(duì)編制外設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.市（州）衛(wèi)生健康委管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)參照?qǐng)?zhí)行）
（1）市級(jí)急救中心、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心；
（2）所屬市州級(jí)、縣級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及屬地其他部門舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（3）社會(huì)辦醫(yī)床位在100-499張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；床位在100-199張的?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、療養(yǎng)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心、專科疾病防治機(jī)構(gòu)，床位在80張以下的眼科醫(yī)院；
（4）業(yè)務(wù)范圍在設(shè)區(qū)的市州區(qū)域內(nèi)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、健康體檢中心；
（5）中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察駐甘部隊(duì)編制外不設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3.縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（1）縣（市、區(qū)）級(jí)急救站；
（2）轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室；
（3）社會(huì)辦醫(yī)不設(shè)床位或者床位100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（二）規(guī)范使用《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》
衛(wèi)生健康行政部門只對(duì)三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效使用期為1年；設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效使用期為2年。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人（單位）應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)，延續(xù)時(shí)間不超過(guò)上述有效期。在時(shí)限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。
（三）進(jìn)一步規(guī)范診所申辦條件
1.在城市申辦診所的個(gè)人，須具備下列條件之一：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)臨床工作５年以上；可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦診所，實(shí)行備案制管理。
（2）取得中醫(yī)《專長(zhǎng)醫(yī)師資格證書》的中醫(yī)專長(zhǎng)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦中醫(yī)診所，實(shí)行備案制管理。
2.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申辦診所的個(gè)人，須具備下列條件之一：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，在一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦診所，實(shí)行備案制管理。
（2）取得中醫(yī)一技之長(zhǎng)《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生，可在轄區(qū)縣域內(nèi)鄉(xiāng)村以個(gè)體經(jīng)營(yíng)方式開辦中醫(yī)診所；取得中醫(yī)《專長(zhǎng)醫(yī)師資格證書》的中醫(yī)專長(zhǎng)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦中醫(yī)診所，實(shí)行備案制管理。
3.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（診所、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站）實(shí)行備案管理。
4.設(shè)置坐堂醫(yī)師的藥店，應(yīng)具備規(guī)定的開設(shè)診所所需的條件。
二、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限起止日期應(yīng)保持一致，為5年或15年，用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為5年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為15年。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的分院、門診部、診所等，如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)分開，獨(dú)立管理的，應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)規(guī)定向相應(yīng)衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記；如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，可注冊(cè)為醫(yī)療延伸點(diǎn)（站）。
三、其他
（一）本通知施行之日前，各地各級(jí)衛(wèi)生健康部門已受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)和執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)，仍由受理機(jī)關(guān)按規(guī)定辦結(jié)；已核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，尚未執(zhí)業(yè)登記，但按本通知精神審批管理機(jī)關(guān)已變更的，原審批機(jī)關(guān)完成執(zhí)業(yè)登記后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)移交新的審批機(jī)關(guān)管理；已領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但按本通知精神已變更審批機(jī)關(guān)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)移交新的審批機(jī)關(guān)管理。
（二）本通知自發(fā)文日期起施行，有效期5年。此項(xiàng)工作其他未盡事宜按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。執(zhí)行中遇到具體問題以及意見、建議請(qǐng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委反映。
聯(lián)系人：馬曉蕾
聯(lián)系電話：0931-4818089
甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年7月21日
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