????? 為了進(jìn)一步規(guī)范動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)工作,提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率,我中心結(jié)合動(dòng)物源性醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件、科學(xué)文獻(xiàn)、專家意見、行業(yè)狀況和技術(shù)審評(píng)工作實(shí)踐,對(duì)2009年發(fā)布的《動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂并形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議,請(qǐng)以電子郵件形式于2015年7月15日前反饋至我中心審評(píng)二處。
??聯(lián)系人:趙鵬
??電話:010-68390633
??電子郵箱:zhaopeng@cmde.org.cn
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??郵編:100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年6月10日