各有關(guān)單位：
??為全面貫徹《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，指導(dǎo)藥品上市許可持有人做好藥物警戒和藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測工作、提高開展藥物警戒活動的質(zhì)量和技術(shù)能力，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心定于2023年10月24日-27日舉辦藥品安全風險監(jiān)測與評價關(guān)鍵技術(shù)專題研修班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??一、研修班內(nèi)容及師資
??藥品安全風險監(jiān)測與評價關(guān)鍵技術(shù)專題研修班立足新理念、新體制、新要求，邀請國家藥監(jiān)局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級監(jiān)測機構(gòu)有關(guān)專家、行業(yè)專家全方位解讀我國藥物警戒政策要求、藥品安全風險監(jiān)測與評價關(guān)鍵技術(shù)要點，課程涵蓋藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法修訂最新進展、藥物警戒工作要求、ICH相關(guān)指導(dǎo)原則實施細則、持有人質(zhì)量管理體系構(gòu)建及關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制等，培訓(xùn)日程詳見附件1。
??二、研修班時間及形式
??培訓(xùn)時間：2023年10月24日-27日（24日報到）。培訓(xùn)地點：四川省成都市成都融通新華賓館（四川省成都市青羊區(qū)江漢路29號，電話028-89497777）。
??培訓(xùn)形式：專家現(xiàn)場授課，線上同步直播。
??三、培訓(xùn)對象
??藥品上市許可持有人管理層和藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負責人、藥物安全/藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測工作專業(yè)人員；各級藥品監(jiān)管及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)相關(guān)人員；醫(yī)療機構(gòu)、藥事服務(wù)中不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)人員；合同研究組織（CRO）藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負責人員；負責藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設(shè)置和服務(wù)人員；藥物研發(fā)管理及決策人士；熱愛和專注于藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測的各界人士。
??四、報名繳費
??（一）報名方法
??請參會人員通過登陸會議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/5435e9ce）或手機微信掃描二維碼注冊報名。
??（二）培訓(xùn)費用
??現(xiàn)場參會：4500元/人，包括培訓(xùn)費、場地費、資料費和培訓(xùn)期間三日午餐費用?，F(xiàn)場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間額滿即止?，F(xiàn)場參會代表交通與住宿費用自理。
??線上參會：3980元/人，包括培訓(xùn)費、資料費。
??（三）繳費方式
??參會人員報名后請按會議網(wǎng)站提示進行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶：
??收款單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行
??賬 號：342864683541
??報名繳費和發(fā)票申請具體事宜，詳見附件2。
??五、其他事宜
??（一）線上參會代表報名繳費后，請持續(xù)關(guān)注會議網(wǎng)站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會人注冊手機號，請注意查收。
??（二）研修班結(jié)束后，可登陸會議系統(tǒng)查看或下載國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心授予的2023年藥品安全風險監(jiān)測與評價關(guān)鍵技術(shù)專題研修班證書。
??（三）參加培訓(xùn)人員可獲得第九屆藥物警戒大會參會資格。
??（四）酒店預(yù)訂。
??1. 為方便參會代表，我中心與成都融通新華賓館協(xié)調(diào)，預(yù)訂時告知酒店“評價中心培訓(xùn)+預(yù)訂房間需求”可享受優(yōu)惠協(xié)議價格，電話028-89497777。住宿費發(fā)票由成都融通新華賓館開具。
??2. 也可自行選擇周邊其他酒店。
??六、未盡事宜請聯(lián)系我們
??報名聯(lián)系人：徐老師 010-80990711
??財務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-80990828
??特此通知。
??2023年9月18日