根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表(附件2),并于2017年8月11日前將該表發(fā)至我中心審評(píng)一部聯(lián)系人電子郵箱。
??聯(lián)系人:谷曉芳
??電話:010-86452609
??電子郵箱:guxf@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年7月4日