各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會公共服務局，委屬委管各衛(wèi)生健康單位，省直有關單位：
??為進一步完善全省臨床研究管理體系，規(guī)范臨床研究管理，促進臨床研究項目質量提升，我委開展了河北省臨床研究質量評價和促進中心（以下簡稱“省質促中心”）的遴選工作，確定了骨科、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、腫瘤醫(yī)學、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病領域6個領域省質促中心，現(xiàn)將名單（詳見附件）予以公布。省質促中心實行動態(tài)管理，有效期限為3年。我委將在總結經驗的基礎上不斷加強臨床研究管理網絡建設，逐步拓展其他專業(yè)領域省質促中心的布局。
??省質促中心是全省本專業(yè)領域臨床研究質量控制和評價促進的管理機構，在我委領導下開展臨床研究管理和促進等工作。省質促中心要切實發(fā)揮好臨床規(guī)范化研究的引領和輻射帶動作用，建立健全內部管理制度，加強團隊建設和專業(yè)人才培養(yǎng)，對上積極與國家質促中心對接，對下輻射引領全省本專業(yè)領域臨床研究不斷實現(xiàn)科學化、規(guī)范化、可持續(xù)化，同時加強與京津等外省市的溝通協(xié)作；要及時了解掌握全省本專業(yè)領域臨床研究情況，加強項目監(jiān)管，協(xié)助我委完成相關科研項目的方法學前置審核、立項項目核查、項目稽查及質量控制等工作；要積極協(xié)助開展醫(yī)學倫理和科研誠信督導檢查，對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的研究者發(fā)起的本領域臨床研究實施動態(tài)監(jiān)測；要積極開展循證醫(yī)學、臨床流行病學、轉化醫(yī)學等方法學研究，不斷提高方法學評價能力；要緊密結合臨床研究需求，積極開展方法學培訓、提供方法學輔導等支持性服務；要加強專業(yè)人才培養(yǎng)，促進全省本專業(yè)領域臨床研究規(guī)范化可持續(xù)開展。
??各級衛(wèi)生健康行政部門要積極支持省質促中心工作開展；二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構相關專業(yè)要主動加強與省質促中心的交流溝通，在臨床研究領域接受省質促中心業(yè)務指導；省質促中心主任委員單位要為中心建設提供人、財、物等基本條件保障并支持其開展臨床研究質量評價和促進相關工作。
河北省衛(wèi)生健康委辦公室
2023年11月10日