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關(guān)于舉辦ICH E19指導(dǎo)原則培訓(xùn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/10/24 信息來源:查看

??為提高臨床試驗(yàn)各相關(guān)方對(duì)ICH《E19:在特定的上市前后期臨床試驗(yàn)或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法》指導(dǎo)原則提出的新概念和新方法的理解和掌握,指導(dǎo)臨床試驗(yàn)申辦方如何考慮使用選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法,更好地推動(dòng)在國內(nèi)的充分實(shí)施和遵循,藥審中心定于2023年10月24日舉辦ICH E19指導(dǎo)原則培訓(xùn)?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間

? ? ? ?時(shí)間:2023年10月24日9:00-15:40

? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)

? ? ? ?主辦單位:國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?本次培訓(xùn)面向社會(huì)免費(fèi)開放,線上名額共計(jì)10000人。

? ? ? ?四、授課專家及主要內(nèi)容

? ? ? ?本次培訓(xùn)將邀請(qǐng)來自國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的ICH E19專家工作組(EWG)專家和國家局相關(guān)司局、直屬單位、行業(yè)協(xié)會(huì)代表擔(dān)任講者,具體內(nèi)容詳見附件。

? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)

? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi),參會(huì)人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開報(bào)名頁面注冊(cè)即可。名額有限,報(bào)完為止。

? ? ? ?網(wǎng)址:https://wx.vzan.com/live/page/1852822715?v=1697874644193。

? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊(cè)后通過問題收集頁面,提交需要講者回復(fù)的問題,講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

? ? ? ?3.報(bào)名成功后,再次掃描二維碼或輸入網(wǎng)址進(jìn)行觀看。

? ? ? ?六、技術(shù)支持電話:

? ? ? ?如有技術(shù)問題請(qǐng)咨詢技術(shù)人員:

? ? ? ?張老師:13311592335


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