各省轄市、濟源示范區(qū)衛(wèi)生健康委，航空港區(qū)教文衛(wèi)體局，南陽市中醫(yī)藥發(fā)展局，省直醫(yī)療衛(wèi)生單位：
??根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》《國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，我委研究制定了“十四五”乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，現(xiàn)予發(fā)布。
??一、指導(dǎo)思想
??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實黨的二十大精神，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，堅持以人民健康為中心，緊緊圍繞健康河南建設(shè)，充分發(fā)揮規(guī)劃引領(lǐng)和資源調(diào)控作用，注重提高質(zhì)量和安全，優(yōu)化大型醫(yī)用設(shè)備布局，提高大型醫(yī)用設(shè)備使用效率和醫(yī)療服務(wù)水平，實現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求。
??二、基本原則
??（一）以人為本、促進發(fā)展。堅持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫(yī)需求。與社會經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，推動高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展。
??（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標(biāo)準(zhǔn)，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局，助力廣大人民群眾能夠共享改革發(fā)展和科技創(chuàng)新成果。
??（三）安全審慎、從嚴把控。堅決維護人民群眾生命安全和身體健康，控制醫(yī)療費用不合理增長，對操作和維護技術(shù)復(fù)雜、應(yīng)用風(fēng)險大、投入運行成本和診療費用高的設(shè)備，嚴格審核配置的必要性，嚴格把握配置標(biāo)準(zhǔn)，同時審核申報單位的負債及資金來源情況，合理控制規(guī)劃數(shù)量。
??三、規(guī)劃內(nèi)容
??“十四五”期間，全省規(guī)劃新增乙類大型醫(yī)用設(shè)備198臺，按年度分類統(tǒng)籌實施。在促進優(yōu)質(zhì)資源均衡布局的基礎(chǔ)之上，充分考慮區(qū)域內(nèi)人口數(shù)量、與設(shè)備相關(guān)的疾病發(fā)病率、已配置的大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量等因素，結(jié)合衛(wèi)生健康發(fā)展戰(zhàn)略要求和重點工作需要，著力考察申報單位專業(yè)技術(shù)、人員資質(zhì)等配置條件，合理分配規(guī)劃指標(biāo)，并為社會辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。
??具體為:到2025年底，全省規(guī)劃新增正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）6臺，X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）46臺，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)22臺，常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）124臺（含伽瑪?shù)?臺）。
??四、有關(guān)要求
??（一）科學(xué)實施規(guī)劃。嚴格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量，科學(xué)設(shè)置配置標(biāo)準(zhǔn)，與前期規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實施。
??（二）堅持依法行政。省級衛(wèi)生健康行政部門按規(guī)定認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規(guī)范審批行為，維護公開公平公正，依法依規(guī)開展許可工作。市、縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)健全大型醫(yī)用設(shè)備管理措施，完善醫(yī)療質(zhì)量控制和保障辦法，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備。
??（三）推動以用助培。通過科學(xué)合理配置許可，引導(dǎo)乙類大型醫(yī)用設(shè)備及其配套設(shè)施、耗材使用和全省醫(yī)療裝備及其配套設(shè)施、耗材產(chǎn)業(yè)培育相結(jié)合，助力推動我省醫(yī)療裝備及相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速成長。
??（四）加強監(jiān)督管理。各地要健全監(jiān)督和制約機制，強化事中事后監(jiān)管，指導(dǎo)和督促醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備，提高質(zhì)量和效率。不定期監(jiān)測規(guī)劃實施進度和效果,適時委托第三方開展評估，對出現(xiàn)的新情況、新問題要深入調(diào)查研究，及時提出解決辦法。
2023年11月25日
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