各有關(guān)單位:
??為了規(guī)范離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料要求,提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率,我中心組織起草了《離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議。如有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并將該表以電子郵件形式于2018年11月12日前反饋至我中心審評(píng)一部。
??聯(lián)系人:楊鵬飛、王晶
??電話:010-86452601,010-86452603
??電子郵箱:yangpf@cmde.org.cn,wangjing@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年10月12日