各有關(guān)單位:
??為規(guī)范醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊申報(bào)資料和審評要求,我中心組織起草了《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起第二次公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2023年10月30日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:彭亮
??電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年10月10日? ?