各有關單位:
??根據(jù)我中心“2015~2017年指導原則制定計劃”的任務安排,我中心組織編寫了《腸道病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見,現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見和建議,請于2017年8月15日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯(lián)系方式:
??聯(lián)系人:徐超
??電 話:010-86452597;010-86452867
??電子郵箱:xuchao@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓五層審評六部
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年7月12日